E2022 Estudo de Fase I de Formulação de Adesivo de Dose Única

Critério de inclusão

1. O Índice de Massa Corporal (IMC) na triagem é de 18,5 kg/m2 ou superior e inferior a 25,0 kg/m2: IMC (kg/m2)= peso(kg) ÷ {altura(m)× altura(m)}
2. Indivíduos com idade entre 20 e 55 anos no momento da obtenção do consentimento por escrito.
3. Indivíduos que desejam e podem cumprir as condições descritas no protocolo do estudo.

Critério de exclusão

1. Indivíduos que consumiram alimentos ou bebidas contendo cafeína dentro de 72 horas antes da administração do medicamento do estudo.
2. A exposição a quaisquer suplementos ou ervas (incluindo medicina chinesa) ou bebidas (por exemplo, álcool ou bebidas contendo toranja) conhecido por modular CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, dentro de 2 semanas antes da administração do medicamento do estudo.
3. Indivíduos com histórico de hipersensibilidade cutânea a preparações externas, ou aqueles que estão em outra formulação transdérmica.
4. Indivíduos que tenham excesso de pelos na pele ao redor da região para colocar o adesivo.
5. Indivíduos com distúrbios da pele, como eczema, irritação da pele, distúrbio de pigmentação, lesão ou cicatriz na região da aplicação do adesivo, que podem afetar os achados da pele.