Tratamento da leishmaniose cutânea com combinação de miltefosina e antimônio

A leishmaniose cutânea é endêmica no Novo Mundo e, até recentemente, o tratamento padrão era o antimônio pentavalente. A taxa de cura para L panamensis na Colômbia é de 91% a 93% e a taxa de cura na Bolívia também é de 90%. No entanto, os antimoniais pentavalentes têm as desvantagens de injeções múltiplas e toxicidade clínica leve a moderada, todas particularmente desagradáveis ​​para um problema clínico moderado, como a leishmaniose cutânea.

O agente oral Miltefosine já demonstrou ser tão eficaz quanto o antimônio na Colômbia e na Bolívia (91 e 92%, respectivamente). Os efeitos colaterais observados em pacientes com doença cutânea que podem ser especificamente atribuídos à droga são náuseas e vômitos de grau leve em aproximadamente 25% dos pacientes e elevação de baixo grau da creatinina também em aproximadamente 25% dos pacientes. Outra desvantagem da miltefosina é que esquemas com menos de 4 semanas não foram avaliados para doenças cutâneas.

A terapia combinada agora está sendo usada para muitas doenças infecciosas, como tuberculose, malária e HIV. A terapia combinada oferece o potencial de prevenir a resistência aos medicamentos, porque os organismos resistentes a um dos medicamentos podem ser suscetíveis ao outro; e também o potencial para diminuir a duração da terapia medicamentosa e, portanto, os efeitos colaterais. Esses dois benefícios potenciais se contradizem até certo ponto: a prevenção da resistência é melhor realizada se forem usados ​​ciclos completos de ambas as drogas; diminuir a duração da terapia significa usar menos do que o curso completo de cada medicamento. O esquema de combinação ideal é aquele em que quantidades suficientes de ambas as drogas são usadas para ter alta eficácia, mas as quantidades são as mais baixas possíveis para poupar os pacientes desnecessariamente longos cursos de drogas.

No presente protocolo, a combinação de meio curso de miltefosina e meio curso de antimônio será avaliada quanto à eficácia e tolerância. A combinação de miltefosina e antimônio é escolhida porque estes são agora os dois agentes padrão na Bolívia, e in vitro a combinação foi aditiva a levemente sinérgica contra uma cepa padrão de leishmania.