Tratamiento de la leishmaniasis cutánea con una combinación de miltefosina y antimonio

La leishmaniasis cutánea es endémica en el Nuevo Mundo y, hasta hace poco tiempo, el tratamiento estándar era el antimonio pentavalente. La tasa de curación de L. panamensis en Colombia es del 91% al 93% y la tasa de curación en Bolivia también es del 90%. Sin embargo, los antimoniales pentavalentes tienen las desventajas de múltiples inyecciones y toxicidad clínica leve-moderada, todos los cuales son particularmente desagradables para un problema clínico moderado como la leishmaniasis cutánea.

El agente oral Miltefosine ahora ha demostrado ser tan efectivo como el antimonio en Colombia y Bolivia (91 y 92% respectivamente). Los efectos secundarios observados en pacientes con enfermedades cutáneas que pueden atribuirse específicamente al fármaco son náuseas y vómitos de grado leve en aproximadamente el 25 % de los pacientes, y elevación de creatinina de bajo grado también en aproximadamente el 25 % de los pacientes. Otra desventaja de la miltefosina es que los regímenes de menos de 4 semanas no se han evaluado para enfermedades cutáneas.

La terapia combinada ahora se usa para muchas enfermedades infecciosas, como la tuberculosis, la malaria y el VIH. La terapia combinada ofrece el potencial de prevenir la resistencia a los medicamentos, porque los organismos resistentes a uno de los medicamentos pueden ser susceptibles al otro fármaco; y también el potencial de disminuir la duración de la terapia con medicamentos y, por lo tanto, los efectos secundarios. Estos dos beneficios potenciales hasta cierto punto se contradicen entre sí: es mejor prevenir la resistencia si se usan tratamientos completos de ambos medicamentos; disminuir la duración de la terapia significa usar menos del ciclo completo de cada fármaco. El régimen de combinación óptimo es aquel en el que se utilizan cantidades suficientes de ambos fármacos para tener una alta eficacia, pero las cantidades son lo más bajas posible para evitar a los pacientes tratamientos innecesariamente prolongados con el fármaco.

En el presente protocolo, se evaluará la eficacia y la tolerancia de la combinación de una media tanda de miltefosina y una media tanda de antimonio. Se elige la combinación de miltefosina y antimonio porque estos son ahora los dos agentes estándar en Bolivia, y la combinación in vitro fue aditiva o levemente sinérgica contra una cepa estándar de leishmania.