Comparação de dois regimes de arteméter-lumefantrina para o tratamento da malária na gravidez (ALN5P)

A malária na gravidez é uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna e neonatal na África subsaariana]. Regimes preventivos e de tratamento antimaláricos eficazes podem reduzir significativamente a morbidade e a mortalidade relacionadas à malária na mãe e no bebê. No entanto, as escolhas terapêuticas são limitadas por preocupações com a possível toxicidade para o feto e, devido a essas preocupações, as mulheres grávidas são normalmente excluídas dos ensaios clínicos. Isso, combinado com a falta de sistema de notificação de eventos adversos, resulta em escassez de dados sobre segurança e eficácia de medicamentos na gravidez. Além disso, mudanças na fisiologia materna na gravidez frequentemente alteram a farmacocinética dos medicamentos. Artemeter-lumefantrina (ALN) é uma terapia combinada altamente eficaz à base de artemisinina aprovada pela Organização Mundial da Saúde para uso no 2º e 3º trimestres, embora ainda seja pouco usada na gravidez e haja incerteza quanto à dose ideal. A farmacocinética do ALN é alterada na gravidez, resultando em concentrações plasmáticas reduzidas e, embora a dose padrão para adultos ainda seja eficaz em ambientes de alta transmissão, onde as mulheres grávidas têm níveis mais altos de imunidade, a eficácia é reduzida significativamente em locais de baixa transmissão, onde as mulheres têm níveis mais baixos de imunidade. A dosagem inadequada do tratamento antimalárico na gravidez corre o risco de falha do tratamento ou surto de infecção e exposição de parasitas da malária a concentrações subterapêuticas de medicamentos, selecionando assim a resistência aos medicamentos.