Terapia hormonal de manutenção para câncer de mama avançado positivo na pós-menopausa (FANCY)

Critério de inclusão:

Fornecimento de consentimento informado Câncer de mama HR positivo comprovado histologicamente

Mulher na pós-menopausa, definida como uma mulher que preenche qualquer um dos seguintes critérios (com base na definição de menopausa da NCCN [National Comprehensive Cancer Network 2008]):

Ooforectomia bilateral prévia Idade ≥60 anos Idade <60 anos e amenorreica por 12 ou mais meses na ausência de quimioterapia, tamoxifeno, toremifeno ou supressão ovariana e hormônio folículo estimulante e estradiol na faixa pós-menopausa.

Os pacientes completaram a quimioterapia de primeira linha para câncer de mama metastático A quimioterapia de primeira linha deve ser administrada a pacientes com doença visceral ou doença progressiva que requer uma resposta rápida Respondeu (CR ou PR) ou estabilizou (SD>=24 semanas) à primeira linha quimioterapia para câncer de mama metastático A duração da quimioterapia de 1ª linha para câncer de mama avançado foi de pelo menos 4 ciclos e no máximo 8 ciclos Status de desempenho da OMS 0, 1 ou 2-

Critério de exclusão:

• Presença de doença visceral metastática com risco de vida, definida como envolvimento hepático extenso, ou qualquer grau de envolvimento cerebral ou leptomeníngeo (passado ou presente) Tratamento hormonal prévio para câncer de mama metastático não é permitido Mais de uma linha de quimioterapia citotóxica para câncer de mama metastático Her -2 Positivo Outro tumor maligno (concomitante ou anterior). Qualquer condição concomitante grave que torne indesejável a participação do paciente no estudo ou que comprometa a adesão ao protocolo do estudo, por exemplo, doença cardíaca não controlada ou diabetes mellitus não controlada