Um estudo para avaliar a tolerabilidade e a eficácia da formulação OCAS de 0,4 mg de tansulosina em pacientes insatisfeitos com o tratamento da formulação convencional de 0,2 mg de tansulosina

Critério de inclusão:

• Diagnosticado como LUTS associado à HBP
• Atualmente tomando tansulosina oral 0,2 mg por pelo menos 4 semanas
• Insatisfeito com o tratamento com tansulosina 0,2 mg A definição de 'insatisfação' é baseada na satisfação do paciente. O investigador fará uma pergunta ao paciente: "Você está satisfeito com seu tratamento atual?" antes da inscrição no estudo
• Pontuação IPSS-QOL ≧3 pontos na linha de base

Critério de exclusão:

• Indivíduos submetidos à prostatectomia durante o período de um ano anterior a este estudo
• Indivíduos com disfunção neurogênica da bexiga, esclerose do colo da bexiga, estenose uretral, câncer de próstata, cistolitíase, divertículo vesical grave, infecção do trato urinário
• Indivíduos com qualquer outra complicação que possa causar disfunção miccional
• Indivíduos com disfunção hepática grave, disfunção renal grave, distúrbios cardiovasculares graves, hipotensão ortostática ou demência senil
• Condição clinicamente significativa dos participantes, que na opinião do investigador torna os pacientes inadequados para o estudo
• Indivíduos que estão atualmente participando de qualquer outro estudo de medicamento experimental ou que participaram de um estudo de um medicamento experimental nos 3 meses anteriores a este estudo