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Ultrassom e Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo (EFESE)

25 de março de 2019 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Avaliação Ultrassonográfica da Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo em Unidade de Terapia Intensiva.

O objetivo deste estudo é avaliar, em uma unidade de terapia intensiva, a reprodutibilidade entre dois operadores não cardiologistas e um cardiologista especialista em ecocardiograma, do método de Simpson e do cálculo do GLS para avaliação da função sistólica do lado esquerdo ventricular em pacientes gravemente enfermos intubados e ventilados.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI intubados e ventilados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de UTI intubados e ventilados

Critério de exclusão:

  • Arritmia ou variabilidade da frequência cardíaca
  • Impossibilidade técnica de realizar o exame de ultrassom
  • Gravidez ou lactação conhecida
  • Não inscrição em regime de segurança social (beneficiário ou cessionário)
  • Paciente sob proteção legal
  • Recusa do paciente em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reprodutibilidade das medidas da fração de ejeção do ventrículo esquerdo por dois métodos de medida e reprodutibilidade das medidas do strain miocárdico entre operadores
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva ROC do valor do strain miocárdico (GLS)
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Benyounes, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-A01641-46

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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