A farmacocinética e a farmacodinâmica de produtos canabinóides tópicos à base de cânhamo

Critério de inclusão:

1. Forneceu consentimento informado por escrito
2. Ter entre 18 e 55 anos
3. Estar em boa saúde geral com base em um exame físico, histórico médico, sinais vitais e triagem de urina e exames de sangue
4. Teste negativo para uso recente de cannabis na urina na visita de triagem e novamente na admissão para cada sessão experimental
5. Teste negativo para outras drogas de abuso, incluindo álcool, na visita de triagem e na chegada para cada sessão experimental
6. Não estar grávida ou amamentando (se mulher). Todas as mulheres devem ter um teste de gravidez de soro negativo na visita de triagem e um teste de gravidez de urina negativo em cada visita do estudo.
7. Ter um índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19 a 36 kg/m^2
8. Ter cabelo na cabeça com pelo menos 4 cm (aproximadamente uma polegada e meia) de comprimento na parte de trás da cabeça.
9. A pressão arterial na visita de triagem não excede a pressão arterial sistólica (PAS) de 150 mmHg ou a pressão arterial diastólica (DBP) de 90 mmHg
10. Relate experiência anterior com o uso de produtos de cannabis ou CBD.
11. Não ter doado sangue nos últimos 30 dias.
12. Tenha um smartphone, tablet, computador, etc. capaz de gravar vídeos e operar o Redcap.

Critério de exclusão:

1. Uso não médico de drogas psicoativas que não sejam nicotina, álcool ou cafeína no mês anterior à visita de triagem.
2. Histórico ou evidência atual de doença médica ou psiquiátrica significativa considerada pelo investigador como colocando o participante em maior risco de sofrer um evento adverso devido à exposição ou conclusão de outros procedimentos do estudo.
3. Uso de medicamento(s) de venda livre (OTC), sistêmico(s) ou tópico(s), suplemento(s) de ervas, vitamina(s) ou medicamentos prescritos (com exceção de prescrições anticoncepcionais) dentro de 14 dias após a entrada no estudo; que, na opinião do investigador ou patrocinador, irá interferir nos resultados do estudo ou na segurança do sujeito.
4. Uso de sementes de cânhamo ou óleo de cânhamo de qualquer forma nos últimos 3 meses.
5. Uso de dronabinol (Marinol) nos últimos 6 meses.
6. História de xerostomia (boca seca), ou presença de mucosite, infecção ou sangramento da gengiva, ou outra doença ou distúrbio significativo da cavidade oral que, na opinião do investigador, possa afetar a coleta de amostras de fluido oral.
7. História de arritmias cardíacas clinicamente significativas ou doença vasoespástica (por exemplo, angina de Prinzmetal).
8. Alergia conhecida a qualquer ingrediente dos produtos tópicos ativos ou placebo.
9. Inscreveu-se em outro ensaio clínico ou recebeu qualquer medicamento como parte de um estudo de pesquisa dentro de 30 dias antes da dosagem.
10. Epilepsia ou história de convulsões.
11. Indivíduos com anemia.