Infusão intra-arterial superseletiva de Cetuximab (Erbitux) com ou sem radioterapia para o tratamento de carcinoma espinocelular recorrente irressecável da cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos.

2. Pacientes com diagnóstico documentado de câncer de células escamosas recorrente de cabeça e pescoço (carcinoma de células escamosas, incluindo câncer de nasofaringe ou carcinoma adenóide cístico).

   Os pacientes devem ter pelo menos um local de tumor confirmado e avaliável.* A recidiva deve ter medidas bidimensionais por exame clínico ou tomografia computadorizada/ressonância magnética/PET. Um local de recorrência confirmado também pode ser comprovado por biópsia

3. Recorrência tumoral cirurgicamente irressecável
4. Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky ≥70% (ou o nível ECOG equivalente de 0-2) (consulte o Apêndice Avaliação do status de desempenho) e uma sobrevida esperada de ≥ três meses.
5. Os pacientes devem ter reserva hematológica adequada com WBC≥3000/mm3, neutrófilos absolutos ≥1500/mm3 e plaquetas ≥100.000/mm3. Pacientes em uso de Coumadin devem apresentar contagem de plaquetas ≥150.000/mm3
6. Os parâmetros químicos de pré-inscrição devem mostrar: bilirrubina <1,5X o limite superior institucional do normal (IUNL); AST ou ALT <2,5X IUNL e creatinina <1,5X IUNL.
7. Os parâmetros de coagulação pré-inscrição (PT e PTT) devem ser ≤1,5X o IUNL.
8. Os pacientes devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente eficaz durante e por um período de três meses após o período de tratamento. Um teste de gravidez será realizado em cada mulher na pré-menopausa com potencial para engravidar imediatamente antes da entrada no estudo de pesquisa.
9. Os pacientes devem ser capazes de entender e dar consentimento informado por escrito. O consentimento informado deve ser obtido no momento da triagem do paciente.
10. Pacientes que recusam a cirurgia.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes.
2. Mulheres com potencial para engravidar e homens férteis serão informados sobre o risco potencial de procriação durante a participação neste estudo de pesquisa e serão avisados ​​de que devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por um período de três meses após o período de tratamento.
3. Pacientes com condições médicas ou psiquiátricas intercorrentes significativas que os colocariam em risco aumentado ou afetariam sua capacidade de receber ou cumprir o tratamento ou monitoramento clínico pós-tratamento.
4. Distúrbios cardíacos ou respiratórios pré-existentes
5. Malignidade não relacionada em 3 anos
6. História de reações de hipersensibilidade a outros inibidores de EGFR
7. doença metastática
8. Menos de 6 meses de radioterapia anterior (braço 1)
9. Exposição anterior ao Cetuximabe