Superselektiv intraarteriel infusion af Cetuximab (Erbitux) med eller uden strålebehandling til behandling af ikke-operabelt tilbagevendende planocellulært karcinom i hoved og hals

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter på ≥18 år.

2. Patienter med en dokumenteret diagnose af tilbagevendende pladecellekræft i hoved og hals (pladecellekræft, herunder nasopharyngeal cancer, eller adenoid cystisk carcinom).

   Patienter skal have mindst ét ​​bekræftet og evaluerbart tumorsted.* Tilbagefaldet skal have todimensionale målinger ved klinisk undersøgelse eller CT/MRI/PET-skanning. Et bekræftet tilbagefaldssted kan også være biopsi-bevist

3. Tumorrecidiv, som er kirurgisk uoperabelt
4. Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus ≥70 % (eller det tilsvarende ECOG-niveau på 0-2) (se Appendiks Evaluering af præstationsstatus) og en forventet overlevelse på ≥ tre måneder.
5. Patienterne skal have tilstrækkelig hæmatologisk reserve med WBC≥3000/mm3, absolutte neutrofiler ≥1500/mm3 og blodplader ≥100.000/mm3. Patienter, der er på Coumadin, skal have et trombocyttal på ≥150.000/mm3
6. Kemiparametre før tilmelding skal vise: bilirubin<1,5X den institutionelle øvre normalgrænse (IUNL); AST eller ALT<2,5X IUNL og kreatinin <1,5X IUNL.
7. Koagulationsparametre før tilmelding (PT og PTT) skal være ≤1,5X IUNL.
8. Patienter skal acceptere at bruge en medicinsk effektiv præventionsmetode under og i en periode på tre måneder efter behandlingsperioden. En graviditetstest vil blive udført på hver præmenopausal kvinde i den fødedygtige alder umiddelbart før indtræden i forskningsstudiet.
9. Patienter skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke. Informeret samtykke skal indhentes på tidspunktet for patientscreeningen.
10. Patienter, der nægter operation.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammende.
2. Kvinder i den fødedygtige alder og fertile mænd vil blive informeret om den potentielle risiko for forplantning, mens de deltager i dette forskningsforsøg, og vil blive informeret om, at de skal bruge effektiv prævention under og i en periode på tre måneder efter behandlingsperioden.
3. Patienter med betydelige interkurrente medicinske eller psykiatriske tilstande, som ville sætte dem i øget risiko eller påvirke deres evne til at modtage eller overholde behandling eller klinisk monitorering efter behandling.
4. Eksisterende hjerte- eller luftvejslidelser
5. Ikke-relateret malignitet inden for 3 år
6. Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for andre EGFR-hæmmere
7. Metastatisk sygdom
8. Mindre end 6 måneder fra tidligere strålebehandling (arm 1)
9. Tidligere eksponering for Cetuximab