Superselektiv intraarteriell infusion av Cetuximab (Erbitux) med eller utan strålbehandling för behandling av icke-operabelt återkommande skivepitelcancer i huvud och nacke

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter ≥18 år.

2. Patienter med en dokumenterad diagnos av återkommande skivepitelcancer i huvud och hals (skivepitelcancer, inklusive nasofarynxcancer, eller adenoid cystiskt karcinom).

   Patienterna måste ha minst ett bekräftat och utvärderbart tumörställe.* Återfallet ska ha tvådimensionella mätningar genom klinisk undersökning eller CT/MRT/PET-skanning. Ett bekräftat återfallsställe kan också vara biopsibevisat

3. Tumörrecidiv som inte är kirurgiskt inoperabelt
4. Patienterna måste ha en Karnofsky prestationsstatus ≥70 % (eller motsvarande ECOG-nivå på 0-2) (se Appendix Utvärdering av prestandastatus) och en förväntad överlevnad på ≥ tre månader.
5. Patienterna måste ha tillräcklig hematologisk reserv med WBC≥3000/mm3, absoluta neutrofiler ≥1500/mm3 och trombocyter ≥100.000/mm3. Patienter som tar Coumadin måste ha ett trombocytantal på ≥150 000/mm3
6. Kemiparametrar före registrering måste visa: bilirubin<1,5X den institutionella övre normalgränsen (IUNL); AST eller ALT<2,5X IUNL och kreatinin <1,5X IUNL.
7. Koagulationsparametrar före registrering (PT och PTT) måste vara ≤1,5X IUNL.
8. Patienterna måste gå med på att använda en medicinskt effektiv preventivmetod under och under en period av tre månader efter behandlingsperioden. Ett graviditetstest kommer att utföras på varje premenopausal kvinna i fertil ålder omedelbart före inträdet i forskningsstudien.
9. Patienter måste kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke. Informerat samtycke måste erhållas vid tidpunkten för patientscreening.
10. Patienter som vägrar operation.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida eller ammar.
2. Kvinnor i fertil ålder och fertila män kommer att informeras om den potentiella risken för fortplantning medan de deltar i detta forskningsförsök och kommer att informeras om att de måste använda effektiv preventivmedel under och under en period av tre månader efter behandlingsperioden.
3. Patienter med betydande interkurrent medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle utsätta dem för ökad risk eller påverka deras förmåga att ta emot eller följa behandling eller klinisk övervakning efter behandling.
4. Redan existerande hjärt- eller andningsstörningar
5. Orelaterad malignitet inom 3 år
6. Historik med överkänslighetsreaktioner mot andra EGFR-hämmare
7. Metastaserande sjukdom
8. Mindre än 6 månader från tidigare strålbehandling (arm 1)
9. Tidigare exponering för Cetuximab