Superselektiv intraarteriell infusjon av Cetuximab (Erbitux) med eller uten strålebehandling for behandling av ikke-operabelt tilbakevendende plateepitelkarsinom i hode og nakke

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter ≥18 år.

2. Pasienter med en dokumentert diagnose av tilbakevendende plateepitelkreft i hode og nakke (plateepitelkarsinom, inkludert nasofarynxkreft, eller adenoid cystisk karsinom).

   Pasienter må ha minst ett bekreftet og evaluerbart tumorsted.* Residivet må ha todimensjonale mål ved klinisk undersøkelse eller CT/MR/PET-skanning. Et bekreftet residivsted kan også være biopsibevist

3. Tumorresidiv som er kirurgisk uoperabelt
4. Pasienter må ha en Karnofsky-ytelsesstatus ≥70 % (eller tilsvarende ECOG-nivå på 0-2) (se vedlegg Evaluering av ytelsesstatus) og en forventet overlevelse på ≥ tre måneder.
5. Pasienter må ha tilstrekkelig hematologisk reserve med WBC≥3000/mm3, absolutte nøytrofiler ≥1500/mm3 og blodplater ≥100.000/mm3. Pasienter som bruker Coumadin må ha et blodplateantall på ≥150 000/mm3
6. Kjemiske parametere før innmelding må vise: bilirubin<1,5X den institusjonelle øvre normalgrensen (IUNL); AST eller ALT<2,5X IUNL og kreatinin <1,5X IUNL.
7. Koagulasjonsparametere før registrering (PT og PTT) må være ≤1,5X IUNL.
8. Pasienter må godta å bruke en medisinsk effektiv prevensjonsmetode under og i en periode på tre måneder etter behandlingsperioden. En graviditetstest vil bli utført på hver premenopausal kvinne i fertil alder umiddelbart før inntreden i forskningsstudien.
9. Pasienter må kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke. Informert samtykke må innhentes ved pasientscreening.
10. Pasienter som nekter operasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer.
2. Kvinner i fertil alder og fertile menn vil bli informert om den potensielle risikoen for forplantning mens de deltar i denne forskningsstudien, og vil bli informert om at de må bruke effektiv prevensjon under og i en periode på tre måneder etter behandlingsperioden.
3. Pasienter med betydelige sammenfallende medisinske eller psykiatriske tilstander som vil sette dem i økt risiko eller påvirke deres evne til å motta eller etterkomme behandling eller klinisk overvåking etter behandling.
4. Eksisterende hjerte- eller luftveislidelser
5. Ikke-relatert malignitet innen 3 år
6. Anamnese med overfølsomhetsreaksjoner overfor andre EGFR-hemmere
7. Metastatisk sykdom
8. Mindre enn 6 måneder fra tidligere strålebehandling (arm 1)
9. Tidligere eksponering for Cetuximab