Imunoterapia Oral na Alergia ao Leite de Vaca (CMA) em Crianças: Estudo "Petit Lait" (Petit Lait)

O estudo incluiu prospectivamente crianças com idade superior a 3 anos, com IgE-CMA.

As crianças fizeram parte do Estudo "Petit Lait", conduzido desde junho de 2012 no Departamento de Alergologia do Hospital Infantil Armand Trousseau, "Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)", França

1. Critérios de inclusão Todas as crianças com diagnóstico de IgE-CMA (definido como história de reação à ingestão de leite de vaca e teste cutâneo positivo (pápula ≥3 mm ao leite de vaca sem reação ao controle negativo e IgE específico para caseína >0,35 (kiloUnit) kU/l) e encaminhados para um dos Departamentos de Alergologia foram oferecidos para entrar no estudo.

   Desafio alimentar oral duplo-cego, controlado por placebo (DBPCFC) O DBPCFC foi realizado fora dos episódios de exacerbação da doença aguda. As crianças foram admitidas na clínica de alergia em dois dias separados e os desafios alimentares foram realizados sob a supervisão de um alergista experiente. Uma linha intravenosa periférica foi inserida em cada paciente antes de iniciar o desafio, de acordo com as recomendações. Doses crescentes de leite de vaca foram administradas com 20 minutos de intervalo. Dois protocolos estavam disponíveis, um chamado "protocolo padrão" e outro chamado "protocolo hiperalérgico". O tipo de protocolo foi escolhido antes da inclusão de forma multidisciplinar e colegiada. O desafio foi interrompido em caso de reação clínica compatível com uma reação alérgica. Anti-histamínico, metilprednisolona, ​​broncodilatador ou epinefrina foram administrados, se necessário. A dose cumulativa de leite de vaca tolerada definiu o limiar reativo em crianças com ALV.

2. Critérios de exclusão Foram excluídas do estudo as crianças que apresentaram reação anafilática no último ano, que reagiram com placebo durante o DBPCFC ou aquelas com falta de consentimento ou dificuldade dos pais em entender o protocolo.
3. Fase de Imunoterapia Oral As crianças foram designadas por randomização para imunoterapia com leite cru ou imunoterapia com leite aquecido.
4. Acompanhamento prospectivo Uma visita mensal foi realizada por uma equipe médica treinada para alergologia e as famílias foram questionadas sobre a dose diária de leite ingerido em casa e sobre eventuais efeitos colaterais adversos. Um DBPCFC final usando o protocolo padrão foi planejado uma vez que a dose diária atingiu 80 mL de leite cru.

5. marcadores biológicos

   • Medição de IgE e Imunoglobulina G4 (IgG4) contra caseína
   • Medição de linfócitos secretores de interleucina 4 (IL4) e interleucina 13 (IL13) por um ensaio Enzym Link ImmunoSpot (ELISpot) para proteína do leite de vaca