Oral immunterapi ved kumelksallergi (CMA) hos barn: "Petit Lait"-studie (Petit Lait)

Studien inkluderte prospektivt barn i alderen over 3 år, med en IgE-CMA.

Barn var en del av " Petit Lait "-studien, ledet fra juni 2012 i Allergology Department of Armand Trousseau Children's Hospital, "Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)", Frankrike

1. Inklusjonskriterier Alle barna som har diagnosen IgE-CMA (definert som en historie med reaksjon på inntak av kumelkprodukt og positiv hudpricktest (hvit ≥3 mm til kumelk uten reaksjon på den negative kontrollen og spesifikk IgE) til kasein >0,35 (kiloEnhet) kU/l) og henvist til en av Allergologisk avdeling ble tilbudt å delta i studien.

   Dobbeltblind, placebokontrollert (DBPCFC) oral matutfordring DBPCFC ble utført utenom episoder med forverring av akutt sykdom. Barn ble innlagt på allergiklinikken to separate dager, og matutfordringer ble utført under tilsyn av en erfaren allergiker. En perifer intravenøs slange ble satt inn i hver pasient før utfordringen startet, i henhold til anbefalingene. Økende doser kumelk ble administrert med 20 minutters mellomrom. To protokoller var tilgjengelige, en kalt "standardprotokoll" og en kalt "hyperallergisk protokoll". Type protokoll ble valgt før inkludering gjennom en multidisiplinær og kollegial måte. Utfordringen ble stoppet i tilfelle en klinisk reaksjon forenlig med en allergisk reaksjon. Antihistamin, metylprednisolon, bronkodilatator eller epinefrin ble administrert om nødvendig. Kumulativ dose kumelk tolerert definerte den reaktive terskelen hos CMA-barn.

2. Eksklusjonskriterier Barn som har presentert en anafylaktisk reaksjon i løpet av det foregående året, som reagerte med placebo under DBPCFC eller de med manglende samtykke eller foreldre som hadde vanskeligheter med å forstå protokollen, ble ekskludert fra studien.
3. Oral immunterapifase Barn ble ved randomisering tildelt immunterapi med råmelk eller immunterapi med oppvarmet melk.
4. Prospektiv oppfølging En månedlig samtale ble utført av et medisinsk personell som var opplært til allergologi, og familier ble spurt om melkedose daglig inntatt hjemme og om eventuelle uønskede bivirkninger. En endelig DBPCFC ved bruk av standardprotokollen ble planlagt når den daglige dosen oppnådde 80 ml rå melk.

5. Biologiske markører

   • Måling av IgE og Immunoglobulin G4 (IgG4) mot kasein
   • Måling av Interleukin 4 (IL4) og Interleukin 13 (IL13) som utskiller lymfocytter ved hjelp av en Enzym Link ImmunoSpot (ELISpot) analyse til kumelkprotein