Oral immunterapi ved komælksallergi (CMA) hos børn: "Petit Lait" undersøgelse (Petit Lait)

Undersøgelsen inkluderede prospektivt børn i alderen over 3 år med en IgE-CMA.

Børn var en del af " Petit Lait "-undersøgelsen, ledet fra juni 2012 i Allergologisk afdeling på Armand Trousseau Children's Hospital, "Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)", Frankrig

1. Inklusionskriterier Alle børn med en diagnose af IgE-CMA (defineret som en historie med reaktion på indtagelse af komælksprodukt og positiv hudpriktest (hval ≥3 mm til komælk uden reaktion på den negative kontrol og specifikt IgE) til kasein >0,35 (kiloEnhed) kU/l) og henvist til en af ​​Allergologisk Afdeling blev tilbudt at deltage i undersøgelsen.

   Dobbeltblind, placebokontrolleret (DBPCFC) oral fødevareudfordring DBPCFC blev udført uden for episoder med forværring af akut sygdom. Børn blev indlagt på allergiklinikken på to separate dage, og madudfordringer blev udført under opsyn af en erfaren allergiker. En perifer intravenøs slange blev indsat i hver patient før påbegyndelse af udfordringen ifølge anbefalingerne. Stigende doser af komælk blev administreret med 20 minutters mellemrum. To protokoller var tilgængelige, en kaldet "standardprotokol" og en kaldet "hyperallergisk protokol". Type af protokol blev valgt før inklusion gennem en multidisciplinær og kollegial måde. Challenge blev stoppet i tilfælde af en klinisk reaktion, der var forenelig med en allergisk reaktion. Antihistamin, methylprednisolon, bronkodilatator eller epinephrin blev givet om nødvendigt. Kumulativ dosis af tolereret komælk definerede den reaktive tærskel hos CMA-børn.

2. Eksklusionskriterier Børn, der har vist en anafylaktisk reaktion i løbet af det foregående år, som reagerede med placebo under DBPCFC, eller børn med manglende samtykke eller forældre, der havde svært ved at forstå protokollen, blev udelukket fra undersøgelsen.
3. Oral immunterapifase Børn blev ved randomisering tildelt immunterapi med rå mælk eller immunterapi med opvarmet mælk.
4. Fremadrettet opfølgning Et månedligt opkald blev foretaget af et medicinsk personale, der var uddannet til allergologi, og familierne blev spurgt om dagligt indtaget mælk i hjemmet og om eventuelle uønskede bivirkninger. En endelig DBPCFC under anvendelse af standardprotokollen blev planlagt, når den daglige dosis nåede 80 ml rå mælk.

5. Biologiske markører

   • Måling af IgE og Immunoglobulin G4 (IgG4) mod kasein
   • Måling af Interleukin 4 (IL4) og Interleukin 13 (IL13) udskillende lymfocytter ved en Enzym Link ImmunoSpot (ELISpot) assay til komælksprotein