Orale Immuntherapie bei Kuhmilchallergie (CMA) bei Kindern: „Petit Lait“-Studie (Petit Lait)

Die Studie umfasste prospektiv Kinder im Alter von mehr als 3 Jahren mit einem IgE-CMA.

Kinder waren Teil der „Petit Lait“-Studie, die ab Juni 2012 in der Allergologieabteilung des Kinderkrankenhauses Armand Trousseau, „Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)“, Frankreich, durchgeführt wurde

1. Einschlusskriterien: Alle Kinder, bei denen eine IgE-CMA-Diagnose diagnostiziert wurde (definiert als Reaktion auf die Einnahme von Kuhmilchprodukten in der Vorgeschichte und positiver Haut-Pricktest (Quaddel ≥3 mm gegenüber Kuhmilch ohne Reaktion auf die Negativkontrolle und spezifisches IgE). zu Kasein >0,35 (KiloUnit) kU/l) und an eine der Abteilungen für Allergologie überwiesen wurden, wurde die Teilnahme an der Studie angeboten.

   Doppelblinde, placebokontrollierte (DBPCFC) orale Nahrungsmittelprovokation Die DBPCFC wurde außerhalb von Episoden einer Verschlimmerung einer akuten Erkrankung durchgeführt. Die Kinder wurden an zwei verschiedenen Tagen in die Allergieklinik aufgenommen und unter der Aufsicht eines erfahrenen Allergologen wurden Ernährungstests durchgeführt. Gemäß den Empfehlungen wurde bei jedem Patienten vor Beginn der Herausforderung ein peripherer intravenöser Zugang eingeführt. Im Abstand von 20 Minuten wurden steigende Dosen Kuhmilch verabreicht. Es standen zwei Protokolle zur Verfügung, eines mit der Bezeichnung „Standardprotokoll“ und eines mit der Bezeichnung „Hyperallergieprotokoll“. Die Art des Protokolls wurde vor der Aufnahme auf multidisziplinäre und kollegiale Weise ausgewählt. Im Falle einer klinischen Reaktion, die mit einer allergischen Reaktion vereinbar war, wurde die Provokation abgebrochen. Bei Bedarf wurden Antihistaminika, Methylprednisolon, Bronchodilatatoren oder Adrenalin verabreicht. Die kumulative Dosis der tolerierten Kuhmilch definierte die Reaktionsschwelle bei CMA-Kindern.

2. Ausschlusskriterien Kinder, die im vorangegangenen Jahr eine anaphylaktische Reaktion zeigten, die während der DBPCFC mit Placebo reagierten, oder solche ohne Einwilligung oder deren Eltern Schwierigkeiten hatten, das Protokoll zu verstehen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
3. Phase der oralen Immuntherapie: Die Kinder wurden per Randomisierung einer Rohmilch-Immuntherapie oder einer Immuntherapie mit erhitzter Milch zugewiesen.
4. Prospektive Nachuntersuchung Ein monatlicher Anruf wurde von einem in Allergologie geschulten medizinischen Personal durchgeführt und die Familien wurden nach der täglich zu Hause eingenommenen Milchdosis und nach möglichen unerwünschten Nebenwirkungen gefragt. Eine abschließende DBPCFC unter Verwendung des Standardprotokolls war geplant, sobald die Tagesdosis 80 ml Rohmilch erreichte.

5. Biologische Marker

   • Messung von IgE und Immunglobulin G4 (IgG4) gegen Casein
   • Messung von Interleukin 4 (IL4) und Interleukin 13 (IL13) sezernierenden Lymphozyten durch einen Enzym Link ImmunoSpot (ELISpot)-Assay auf Kuhmilchprotein