Avaliação da inibição da GTPase por cetorolaco intravenoso pós-operatório em pacientes com câncer de ovário

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ser suspeitos de ter um diagnóstico de ovário, trompa de falópio ou câncer peritoneal primário com uma cirurgia citorredutora planejada.
• O câncer de ovário limítrofe com ascite é permitido.
• Status de desempenho ECOG/Zubrod/SWOG <2 (Status de desempenho Karnofsky > 70%)
• Idade feminina ≥18 anos
• Capacidade de fornecer consentimento informado

• Valores laboratoriais basais (medula óssea, renal, hepática):

  • Função adequada da medula óssea:

    • Contagem absoluta de neutrófilos >1000/µL
    • Contagem de plaquetas >100.000/µL

  • Função renal:

    • Creatinina sérica < 1,5 x LSN

  • Função hepática:

    • Bilirrubina <1,5x normal
    • Níveis séricos de transaminase glutâmico-oxaloacética (SGOT) (aspartato aminotransferase [AST]) ou níveis séricos de transaminase glutâmico-pirúvica (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) ≤ 2 x LSN
• Sem distúrbios hemorrágicos conhecidos
• Sem sensibilidade conhecida ou alergia a AINEs
• Sem úlcera péptica ativa
• Sem sangramento ativo

Elegibilidade Secundária

• Diagnóstico histológico de ovário epitelial, trompa de falópio ou câncer peritoneal primário confirmado no diagnóstico de seção de congelação durante a cirurgia de citorredução
• Tentativa de cirurgia citorredutora máxima. Os pacientes ainda serão elegíveis, com citorredução ótima ou subótima na conclusão da cirurgia.
• Sem sangramento ativo no pós-operatório

Critério de exclusão:

• Câncer de ovário não epitelial ou câncer metastático de outro local para os ovários
• Câncer de ovário limítrofe sem ascite
• Condições médicas descontroladas ou instáveis
• Uso fora do estudo de cetorolaco ou outros AINEs antes da administração do estudo dentro da janela perioperatória (7 dias antes da cirurgia e até o momento da administração planejada do estudo)
• Sangramento ativo ou alto risco de sangramento
• Anticoagulação terapêutica ativa
• Hipersensibilidade conhecida aos AINEs
• Insuficiência renal crônica ou aguda definida por creatinina sérica pré-operatória maior que 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina < 40 ml/min
• Qualquer condição comórbida que, na visão do médico assistente, torne o paciente de alto risco de complicações do tratamento com cetorolaco