Evaluación de la inhibición de GTPasa por ketorolaco intravenoso posoperatorio en pacientes con cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

• Se debe sospechar que los pacientes tienen un diagnóstico de cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario con una cirugía citorreductora planificada.
• Se permite el cáncer de ovario limítrofe con ascitis.
• Estado de rendimiento ECOG/Zubrod/SWOG <2 (Estado de rendimiento de Karnofsky > 70 %)
• Mujer' edad ≥18 años
• Capacidad para dar consentimiento informado

• Valores basales de laboratorio (médula ósea, renal, hepática):

  • Función adecuada de la médula ósea:

    • Recuento absoluto de neutrófilos >1000/µL
    • Recuento de plaquetas >100'000/µL

  • Función renal:

    • Creatinina sérica < 1,5 x LSN

  • Función hepática:

    • Bilirrubina <1.5x normal
    • Niveles de transaminasa glutámico-oxaloacética sérica (SGOT) (aspartato aminotransferasa [AST]) o transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) ≤ 2 x LSN
• Sin trastornos hemorrágicos conocidos
• Sin sensibilidad conocida o alergia a los AINE
• Sin úlcera péptica activa
• Sin sangrado activo

Elegibilidad secundaria

• Diagnóstico histológico de cáncer epitelial de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario confirmado en el diagnóstico de sección congelada durante la cirugía de citorreducción
• Intento de cirugía citorreductora máxima. Los pacientes seguirán siendo elegibles ya sea que tengan una citorreducción óptima o subóptima al finalizar la cirugía.
• Sin sangrado activo en el postoperatorio

Criterio de exclusión:

• Cáncer de ovario no epitelial o cáncer metastásico de otro sitio a los ovarios
• Cáncer de ovario borderline sin ascitis
• Condiciones médicas no controladas o inestables
• Uso fuera del estudio de ketorolaco u otros AINE antes de la administración del estudio dentro de la ventana perioperatoria (7 días antes de la cirugía y hasta el momento de la administración planificada del estudio)
• Sangrado activo o alto riesgo de sangrado
• Anticoagulación terapéutica activa
• Hipersensibilidad conocida a los AINE
• Insuficiencia renal crónica o aguda definida por una creatinina sérica preoperatoria superior a 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina < 40 ml/min
• Cualquier condición comórbida que, a juicio del médico tratante, hace que el paciente tenga un alto riesgo de complicaciones del tratamiento con ketorolaco.