Efeitos da Reabilitação Cardíaca (RC) na Capacidade Funcional e Fatores de Risco Cardiovascular

O projeto é um ECR de superioridade pragmática, único-cego, em um único local, com 3 braços paralelos: RC abrangente (educação e exercício) versus RC baseada em exercícios (sem educação, conforme fornecido no Brasil) versus controle de lista de espera (ou seja, sem RC) . As avaliações dos pacientes serão realizadas antes da randomização e novamente aos 6 e 12 meses depois (de acordo com o final do CR). A mortalidade será verificada 6 meses e 1 ano após o recrutamento.

O programa principal tem duração de 6 meses, com 36 sessões de exercícios de 1 hora oferecidas nas seguintes frequências:

1. os participantes vêm ao CR para 12 sessões, 3x por semana (total de 4 semanas de intervenção).
2. os participantes vêm ao CR para 8 sessões, 2x por semana (total de 4 semanas de intervenção).
3. os participantes vêm ao CR para 12 sessões, 1x por semana (total de 12 semanas de intervenção).

Cada participante receberá uma prescrição de exercício individualizada com base em um teste de esforço de grau. Os participantes estarão exercitando entre 50 e 80% da frequência cardíaca de reserva. Em todas as etapas, os pacientes serão solicitados a se exercitar em sua comunidade nos outros dias da semana, acumulando 30 ou mais minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa 5 ou mais dias por semana, conforme recomendado nas diretrizes.

No braço CR abrangente, serão oferecidas 24 sessões de educação, com duração de 30 minutos. Mais especificamente, a componente educativa consiste em:

• sessões semanais de educação em grupo, que são estrategicamente mapeadas com base nas necessidades de informação dos pacientes e sequenciadas para apoiar os resultados de aprendizagem do programa. As sessões de educação são ministradas por uma equipe de educadores de saúde. Consulte a tabela 1 para ver a programação do programa de RC, incluindo tópicos educacionais (por exemplo, dieta, medicamentos e exercícios).
• Uma pasta de trabalho de educação abrangente para acompanhar as sessões, contendo 20 capítulos. A versão em inglês validada empiricamente foi traduzida e adaptada culturalmente para o português do Brasil. Médicos e pacientes revisaram o material, e uma revisão de linguagem simples e design claro foi concluída em preparação para este estudo.

O padrão de atendimento para adultos brasileiros com DCV não inclui acesso a CR para todos os pacientes, dada a grande falta de capacidade. Todos os participantes terão consultas de acompanhamento com seu médico, conforme considerado clinicamente apropriado. De acordo com as diretrizes do CONSORT, os cuidados usuais serão descritos em detalhes para cada participante (por exemplo, número de visitas de saúde - tanto internação quanto ambulatorial, outros tratamentos).

Serão registrados o número de pacientes abordados e a data, bem como os motivos da inclusão/exclusão. Com o consentimento informado por escrito do paciente e autorização de RC do médico, os participantes potencialmente elegíveis serão agendados para comparecer ao local para concluir as avaliações pré-teste. Os participantes serão convidados a preencher um questionário sociodemográfico, para estabelecer a generalização da amostra, entre outras pesquisas. As informações clínicas serão extraídas dos prontuários dos participantes.

Os participantes elegíveis serão randomizados para um dos 3 grupos. A sequência de randomização foi gerada usando o random.org website em blocos aleatórios de 4, com uma taxa de alocação de 1:1:1. Para garantir a ocultação da alocação, o investigador principal local tem a sequência de alocação em um arquivo protegido por senha e só fornecerá informações de randomização ao aluno assim que for confirmado que o participante é elegível. Devido à natureza da intervenção, os participantes e o doutorando não podem ficar cegos quanto à alocação do tratamento.

O resultado primário da capacidade funcional será avaliado novamente em 6 meses. Todas as outras avaliações pós-teste serão realizadas 6 meses após a randomização. A mortalidade será determinada a partir de prontuários hospitalares e telefonemas familiares aos 6 meses e 1 ano. Com relação às avaliações de linha de base e de 6 meses, os participantes serão convidados a vir ao centro de estudos para:

1. realizar o shuttle walk test como indicador de capacidade funcional,
2. realizar avaliações de resultados secundários, incluindo uma coleta de sangue para lipídios, e
3. pesquisas completas relacionadas a resultados terciários.

Um aluno de mestrado cego para alocação aleatória realizará avaliações pós-teste, verificação de resultados e entrada de dados. Para minimizar a perda de acompanhamento, os investigadores enviarão lembretes por correio e telefone para que os pacientes compareçam ao local para essas avaliações, com base no método Dillman.

Medidas Os participantes serão convidados a preencher um questionário sociodemográfico. As características clínicas serão extraídas dos prontuários, incluindo sexo, idade, fatores de risco, histórico cardíaco, resultados de exames cardíacos, comorbidades e medicamentos. Estes são baseados no elemento principal da Canadian Cardiovascular Society e nas definições de dados demográficos. A frequência da sessão de RC será extraída dos gráficos do programa no pós-teste para participantes randomizados para os braços de RC.