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Caminho para o tratamento do HCV em Ile-de-France (ParcoursVHC)

1 de setembro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar um percurso de atendimento adaptado a populações de diferentes categorias em risco de infecção pelo vírus da hepatite C, a fim de melhorar tanto os tempos de resposta ao diagnóstico quanto o acesso ao tratamento. O objetivo é permitir o acesso rápido e eficaz ao diagnóstico e tratamento do HCV por meio do fortalecimento das redes hospitalares do município, acesso a consultas precoces e articulação dos atores sociais médicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimativa atual de pessoas infectadas com hepatite C crônica na França é de mais de 200.000. Parece que a prevenção, a triagem, o gerenciamento de cuidados, os cuidados médicos e sociais dos pacientes podem ser significativamente melhorados, especialmente entre as populações mais vulneráveis. De fato, essas novas infecções por HCV são mediadas por usuários de drogas, prisioneiros, migrantes, homens que fazem sexo com homens (HSH) e que são apoiados tarde demais e sem acesso real ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Creteil, França, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes recentemente testados positivos para VHC entre médicos privados, centros de rastreio e diagnóstico, estruturas precárias de dependências de consultas, associações de doentes ou centros de detenção de unidades médicas.

Pacientes já diagnosticados positivos para HCV, mas não acompanhados em um setor assistencial, também serão incluídos no caminho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e mais
  • Vírus da hepatite C positivo
  • Paciente que expressou não objeção em participar desta pesquisa

Critérios de Exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População em risco
População com pelo menos um fator de risco de infecção pelo vírus da hepatite C; população HSH; pessoas em situação precária e/ou a frequentar estruturas de apoio a toxicodependentes.
Outro: Sem intervenção
População prisional
Proposta de participação a uma "consulta de chegadas" por parte do pessoal das unidades médicas prisionais
Outro: Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes efetivamente atendidos dividido pelo número de pacientes elegíveis para atendimento.
Prazo: 3º ano
3º ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes atendidos na via de atenção ao HCV em Ile-de-France
Prazo: 3º ano
3º ano
Número de pacientes efetivamente tratados dividido pelo número de pacientes elegíveis para tratamento DAA.
Prazo: 3º ano
3º ano
Demora entre o diagnóstico de HCV e a consulta precoce
Prazo: 3º ano
3º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie DOMINGUEZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RARS 28

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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