Um estudo de interação medicamentosa para avaliar a farmacocinética de ASP1517 e hidrato de carbonato de lantânio

Critério de inclusão:

• Peso corporal (na triagem): ≥50,0 kg e
• Índice de massa corporal (na triagem): ≥17,6 e
• O sujeito deve concordar em usar contracepção que consiste em duas formas estabelecidas especificadas abaixo, começando no momento do consentimento informado e continuando durante todo o período de tratamento e por 84 dias após a última administração de ASP1517.
• O sujeito deve concordar em não doar esperma começando no momento do consentimento informado e continuando por 84 dias após a última administração de ASP1517.

Critério de exclusão:

• Recebeu ou está programado para receber qualquer medicamento experimental em outros ensaios clínicos ou estudos pós-comercialização dentro de 120 dias antes da triagem ou durante o período desde a triagem até o dia da internação hospitalar do Período 1.
• Recebeu ou está programado para receber medicamentos (incluindo medicamentos de venda livre) ou suplementos dentro de 7 dias antes do dia da internação hospitalar do Período 1.
• Desvie de qualquer faixa normal de pressão arterial, frequência de pulso, temperatura corporal e eletrocardiograma padrão de 12 derivações na triagem ou no dia da internação hospitalar do Período 1.
• Atende a qualquer um dos seguintes critérios para exames laboratoriais na triagem ou no dia da internação hospitalar do Período 1. Os intervalos normais de cada teste especificado no local do estudo ou na organização do teste/ensaio serão usados ​​como intervalos normais neste estudo.
• Alergias medicamentosas concomitantes ou anteriores.
• Desenvolvimento de (um) sintoma(s) gastrointestinal(is) superior(is) dentro de 7 dias antes do dia da internação hospitalar do Período 1.
• Doença hepática concomitante ou prévia, doença cardíaca, doença respiratória, inflamação do peritônio.
• Uma história de cirurgia abdominal, excisão do trato digestivo.
• Doença renal concomitante ou prévia, doença endócrina, distúrbio cerebrovascular, tumor maligno, lesões neovasculares retinianas.
• Uso prévio de inibidores de prolil hidroxilase do fator induzível por hipóxia (HIF-PHI), como ASP1517 (FG-4592), YM311 (FG-2216), produtos de eritropoetina ou hidrato de carbonato de lantânio.
• Álcool excessivo ou hábito de fumar.