Investigação do sistema respiratório Freespira no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

Critério de inclusão:

Nota: Visitas ao escritório necessárias. Os pacientes devem morar localmente na área da Baía de São Francisco/Vale do Silício para participar.

Pacientes com diagnóstico primário de TEPT

• Distúrbios adicionais do DSM-V são aceitáveis ​​e serão documentados.

  • Sujeitos maiores de 18 anos
  • Indivíduos com uma pontuação de Impressão Global do Clínico (CGI-S) de ≥ 4
  • Indivíduos com pontuação CAPS-5 ≥ 30
  • Se estiver tomando medicação(ões) psicotrópica(s), em dose estável durante o tratamento
• Isso pode incluir o uso de benzodiazepínicos prescritos conforme a necessidade. • Se estiver tomando medicação(ões) psicotrópica(s), o paciente concorda em manter sua dose estável atual desde o ponto de entrada no estudo até a avaliação pós-tratamento de 2 meses.

Critério de exclusão:

• Sujeito está grávida.
• Inscrição atual em outro estudo de dispositivo ou medicamento.
• Inscrição em outro estudo de medicamento ou dispositivo que não tenha ocorrido pelo menos 30 dias após a visita final de acompanhamento.
• Atualmente em terapia cognitivo-comportamental, ou equivalente focada no TEPT, incluindo qualquer terapia baseada em evidências que se concentre no TEPT, incluindo terapia de processamento cognitivo, EMDR, terapia de exposição prolongada, terapia de realidade virtual, durante o teste e acompanhamento de 2 meses. A terapia cognitiva deve ser descontinuada 1 mês antes da inscrição neste estudo.
• Tendência suicida grave, no julgamento do entrevistador e levando em consideração a avaliação do CHART
• Diagnóstico de transtorno psicótico, incluindo esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo

• Presença de transtorno bipolar descontrolado conforme descrito abaixo -

  • O sujeito experimentou um episódio maníaco nos últimos 6 meses e não é considerado sob controle pelo revisor
  • O transtorno bipolar é considerado o principal diagnóstico para o sujeito, na opinião do entrevistador.
• Não Álcool, transtorno de uso de drogas que requer tratamento médico. Se estável sob tratamento de supervisão médica para uso de drogas/álcool, OK

• Doença cardiovascular ou pulmonar, como DPOC.

  • Pontuação ≥ 10 na avaliação da DPOC
  • EtCO2 de ≥ 48 mmHg na primeira visita de tratamento
• Epilepsia ou convulsões
• Incapacidade de entender ou cumprir os procedimentos do estudo.
• O investigador sente que, por qualquer motivo, o sujeito não é elegível para participar do estudo.