心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療における Freespira 呼吸システムの調査

包含基準:

注：オフィス訪問が必要です。 参加するには、患者はサンフランシスコ/シリコンバレーベイエリアに住んでいる必要があります。

PTSDの一次診断を受けた患者

• 追加の DSM-V 障害は許容され、文書化されます。

  • 18歳以上の対象
  • -臨床医の全体的な印象（CGI-S）スコアが4以上の被験者
  • -CAPS-5スコアが30以上の被験者
  • 向精神薬を服用している場合、治療中は一定量
• これには、必要に応じて処方されるベンゾジアゼピンの使用が含まれる場合があります。 • 向精神薬を服用している場合、研究登録時点から 2 か月後の治療後評価まで、現在の安定用量を維持することに患者が同意する。

除外基準:

• 被験者は妊娠しています。
• -別のデバイスまたは薬物研究への現在の登録。
• -最後のフォローアップ訪問から少なくとも30日経過していない別の薬物またはデバイス研究への登録。
• 現在、認知行動療法を受けている、またはPTSDに焦点を当てた、PTSDに焦点を当てた証拠に基づく治療を含む同等の治療を受けている 認知処理療法、EMDR、長期暴露療法、仮想現実療法、試験中および2か月のフォローアップ中。 -認知療法は、この研究に登録する1か月前に中止する必要があります。
• インタビュアーの判断およびチャート評価を考慮した重度の自殺傾向
• 統合失調症や統合失調感情障害などの精神病性障害の診断

• -以下に説明する制御されていない双極性障害の存在 -

  • -被験者は過去6か月間に躁病エピソードを経験しており、レビュアーによって制御下にあるとは見なされていません
  • インタビュアーの意見では、双極性障害が被験者の第一の診断と考えられています。
• アルコール禁止、治療が必要な薬物使用障害。 医師の監督下で安定していれば、薬物/アルコール使用の治療を受けている場合はOK

• COPDなどの心血管疾患または肺疾患。

  • -COPD評価で10以上のスコア
  • -最初の治療来院時のEtCO2≧48mmHg
• てんかんまたは発作
• -研究手順を理解または遵守できない。
• 治験責任医師は、何らかの理由で被験者が治験に参加する資格がないと感じています。