TEMPOS: Ticagrelor vs. Placebo/Clopidogrel com Aspirina em Pacientes com IAMEST Anterior Tratados com ICP Primária

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento verbal informado antes de qualquer procedimento específico do estudo ocorrendo com consentimento por escrito confirmado antes da ressonância magnética cardíaca do paciente.
2. Paciente adulto do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 90 anos
3. IAM anterior com supradesnivelamento do segmento ST ≥ 2mmHg em derivações torácicas contíguas) com início dos sintomas de dor torácica < 12 horas

Critério de exclusão:

1. Choque cardiogênico*
2. Infarto do miocárdio anterior anterior
3. Anatomia coronariana desfavorável para ICP: tronco esquerdo/cirúrgico ou doença coronariana distal
4. Já prescreveu Ticagrelor no momento da internação
5. Fatores que afetam a administração/absorção do medicamento em estudo: vômito ou alergia
6. O uso concomitante de inibidores/indutores potentes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol e rifampicina) ou substratos do CYP3A4 com janela terapêutica estreita (por exemplo, cisaprida e alcalóides da cravagem do centeio) ou sinvastatina/lovostatina >40mg dose oral.
7. Diátese hemorrágica grave ou sangramento ativo atual*
8. História de hemorragia intracraniana
9. Insuficiência hepática moderada ou grave
10. Asma grave ou bradicardia/bloqueio cardíaco completo (contra-indicações à adenosina)*
11. Comorbidade grave com expectativa de vida < 3 meses.

12. Mulheres com potencial para engravidar (conforme determinado por questionamento direto do paciente para confirmar e isso será documentado nas anotações médicas).

    • Os pacientes que apresentarem qualquer fator de exclusão (por exemplo, anatomia coronária desfavorável para ICP) ou desenvolverem qualquer fator de exclusão (por exemplo, vômito ou choque cardiogênico) antes do ponto final da avaliação de IMR serão descontinuados do estudo e acompanhados na alta e por telefone aos 3 e 12 meses apenas para fins de monitoramento de eventos adversos.