Efeito do Rituximabe no Tratamento da Glomerulonefrite Membranoproliferativa

Critério de inclusão:

1. MPGN ou rins de transplante nativo/renal com biópsia duram 3 anos.
2. Idade > 18 anos.
3. Relação proteína/creatinina urinária > 1,0 em coleta de urina de 24 horas, apesar do tratamento com inibidor da enzima conversora de angiotensina/bloqueador de receptor de angiotensina.
4. Os pacientes precisam ser tratados com IECA e/ou BRA por pelo menos 3 meses antes da inscrição com pressão arterial sistólica < 140 mm Hg em pelo menos 75% das leituras.
5. As mulheres devem estar na pós-menopausa, ser cirurgicamente estéreis ou praticar um método contraceptivo aprovado por médicos.
6. Os pacientes intolerantes aos inibidores da ECA/ARBs podem entrar no estudo sem serem tratados com esses agentes.
7. Taxa de filtração glomerular estimada ≥ 25 ml/min por 1,73m^2 na presença de terapia com inibidor da ECA/ARA. A TFG será estimada usando as 4 variáveis ​​da equação Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD)/National Kidney Foundation - Diretrizes da Doença Renal Crônica (NKF-CKD).
8. Função hepática adequada.
9. Teste de gravidez com soro negativo (para mulheres em idade fértil).

Critério de exclusão:

1. Era
2. MPGN secundário.
3. Presença ou suspeita de infecção ativa.
4. Gravidez.
5. Malignidades concomitantes, Transtorno psiquiátrico grave. Doença cardíaca ou pulmonar significativa e qualquer outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou suspeita laboratorial clínica de uma doença/condição que contraindique o uso de um medicamento experimental ou que possa afetar a interpretação dos resultados ou tornar o paciente de alto risco das complicações do tratamento.

6. Critérios de Exclusão de Laboratório (Triagem):

   • Hemoglobina: < 8,5 gm/dL
   • Plaquetas: < 100.000/mm
   • Bilirrubina total, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina > 2,5 x limite superior do normal, a menos que relacionado à doença primária
   • Sorologia positiva para hepatite B ou C
   • Vírus da imunodeficiência humana positiva