Efecto de rituximab en el tratamiento de la glomerulonefritis membranoproliferativa

Criterios de inclusión:

1. GNMP ya sea riñones nativos/trasplantes renales con biopsia últimos 3 años.
2. Edad > 18 años.
3. Proporción de proteína urinaria a creatinina > 1,0 en una recolección de orina de 24 horas, a pesar del tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina/bloqueador del receptor de angiotensina.
4. Los pacientes deben ser tratados con un ACEI y/o ARB, durante al menos 3 meses antes de la inscripción con presión arterial sistólica < 140 mm Hg para al menos el 75 % de las lecturas.
5. Las mujeres deben ser posmenopáusicas, estériles quirúrgicamente o practicar un método anticonceptivo médicamente aprobado.
6. Los pacientes que no toleran los inhibidores de la ECA/BRA pueden ingresar al estudio sin ser tratados con estos agentes.
7. Tasa de filtración glomerular estimada ≥ 25 ml/min por 1,73 m^2 en presencia de tratamiento con inhibidores de la ECA/ARB. La TFG se estimará utilizando la ecuación de 4 variables Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)/National Kidney Foundation - Chronic Kidney Disease (NKF-CKD).
8. Función hepática adecuada.
9. Prueba de embarazo en suero negativa (para mujeres en edad fértil).

Criterio de exclusión:

1. Años
2. MPGN secundaria.
3. Presencia o sospecha de infección activa.
4. El embarazo.
5. Neoplasias malignas concomitantes, Trastorno psiquiátrico mayor. Enfermedad cardíaca o pulmonar significativa y cualquier otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo en el examen físico o sospecha de laboratorio clínico de una enfermedad/afección que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados o poner al paciente en alto riesgo de las complicaciones del tratamiento.

6. Criterios de exclusión de laboratorio (detección):

   • Hemoglobina: < 8,5 g/dL
   • Plaquetas: < 100.000/mm
   • Bilirrubina total, aspartato amino transferasa, fosfatasa alcalina > 2,5 veces el límite superior de lo normal, a menos que esté relacionado con una enfermedad primaria
   • Serología positiva para hepatitis B o C
   • Virus de la inmunodeficiencia humana positivo