Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Podemos treinar pacientes com AVC crônico a partir da sinergia anormal das mãos?

1 de novembro de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University

Treinamento e estimulação cerebral não invasiva no AVC crônico reduzem a sinergia anormal das mãos

Este estudo planeja determinar se o treinamento pode alterar a sinergia de flexão anormal em pacientes com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é investigar se o treinamento motor em pacientes com AVC crônico pode alterar sua sinergia de flexão anormal. Os investigadores estudarão pacientes com AVC crônico, que são definidos como pacientes que sofreram um AVC pelo menos 6 meses antes da data do teste.

Três aspectos funcionais de cada dedo serão testados: contração voluntária máxima (MVC), destreza dos dedos e postura da mão.

Antes da intervenção, os participantes terão uma avaliação inicial, incluindo testes clínicos, MVC, a tarefa de individuação e a tarefa de configuração. Após a avaliação inicial, os pacientes receberão intervenção, treinando na tarefa de configuração por 5 dias consecutivos. No sexto dia e uma semana depois, os sujeitos terão uma avaliação pós-intervenção contendo os mesmos testes realizados na linha de base.

Este desenho nos permitirá determinar a velocidade e precisão durante a tarefa de configuração, o índice de individuação e possíveis mudanças na sinergia de flexão anormal.

Inicialmente, registramos o estudo como dois braços (grupos tDCS anódico e tDCS simulado), mas decidimos torná-lo um braço devido ao número de participantes que pudemos recrutar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 anos ou mais
  • AVC isquêmico há mais de seis meses, confirmado por TC ou RM
  • Fraqueza residual unilateral da extremidade superior
  • Capacidade de dar consentimento informado e entender as tarefas envolvidas.
  • Aparência de sinergia de flexão na mão.
  • Capacidade de estender o dedo em pelo menos 5 graus.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo, com pontuação na avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) ≤ 20
  • Histórico de condição física ou neurológica que interfira nos procedimentos do estudo ou na avaliação da função motora (por exemplo, artrite grave, neuropatia grave, doença de Parkinson)
  • Contra-indicação para tDCS (estimuladores cerebrais profundos ou outro metal na cabeça, defeito no crânio, marca-passo)
  • Incapacidade de sentar em uma cadeira e realizar exercícios de membros superiores por uma hora de cada vez
  • Participação em outro estudo de terapia de reabilitação de membros superiores ou estudo tDCS durante o período do estudo
  • Doença terminal
  • Circunstâncias sociais e/ou pessoais que interferem na capacidade de retornar às sessões de terapia e avaliações de acompanhamento
  • Gravidez
  • Negligência severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de destreza dos dedos

Pacientes com AVC crônico (ou seja, superior a 6 meses) com acidente vascular cerebral isquêmico confirmado por TC ou RM, fraqueza residual unilateral da extremidade superior, capaz de dar consentimento informado e capaz de compreender as tarefas envolvidas.

Os participantes treinaram por 5 dias consecutivos, 3 a 4 horas por dia, em uma tarefa semelhante a um acorde de piano com vários dedos que não pode ser realizada por ações compensatórias de outras partes do corpo (por exemplo, braço). Os participantes tiveram que aprender a coordenar e sincronizar simultaneamente vários dedos para quebrar sinergias flexoras indesejadas.
Comportamental: Tarefa de configuração
Treinando a mão deficiente em uma tarefa de configuração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de individuação
Prazo: Alteração do Índice de Individualização da Linha de Base em 2 semanas
A relação entre forças (em Newton) em dedos ativos versus passivos durante um conjunto de movimentos isolados dos dedos. É uma medida da independência dos dedos.
Alteração do Índice de Individualização da Linha de Base em 2 semanas
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Alteração do ARAT basal em 2 semanas

Avalia o funcionamento dos membros superiores nas atividades da vida diária usando métodos observacionais. É uma medida de 19 itens divididos em uma escala ordinal de 4 pontos variando de:

3: Realiza o teste normalmente 2: Completa o teste, mas demora muito ou tem grande dificuldade

1: Realiza o teste parcialmente 0: Não pode realizar nenhuma parte do teste.

Faixa de pontuação possível de 0 a 57; pontuações mais altas equivalem a menos comprometimento.
Alteração do ARAT basal em 2 semanas
Fugl-Meyer (Função Motora - Subescala Extremidade Superior)
Prazo: Alteração do índice de comprometimento da linha de base em 2 semanas

Avalia a mobilidade funcional usando métodos observacionais. É uma medida de 66 itens. Seus itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos.

0: Não pode executar

  1. executa parcialmente
  2. executa totalmente

Faixa de pontuação possível de 0 a 66
Alteração do índice de comprometimento da linha de base em 2 semanas
Precisão (norma euclidiana)
Prazo: Alteração da precisão da linha de base em 2 semanas
O desvio de cada dedo de uma quantidade alvo de geração de força durante um conjunto de movimentos dos dedos.
Alteração da precisão da linha de base em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de execução
Prazo: Alteração do tempo de execução da linha de base em 2 semanas
O período de tempo desde o aparecimento da sugestão até o primeiro momento em que as forças dos dedos atingem o alvo desejado. Valores mais baixos equivalem a um tempo de execução mais rápido.
Alteração do tempo de execução da linha de base em 2 semanas
Exame de Monofilamento Semmes Weinstein (SWME)
Prazo: Alteração da linha de base SWME em 2 semanas

Um método quantitativo para avaliar sistematicamente o estímulo limiar necessário para a percepção do toque leve à pressão profunda usando monofilamentos de tamanhos diferentes.

Escala de interpretação para monofilamentos:

2,83 Normal 3,61 Toque leve diminuído 4,31 Sensação protetora diminuída 4,56 Perda da sensação protetora 6,65 Apenas sensação de pressão profunda
Alteração da linha de base SWME em 2 semanas
Escala de Ashworth modificada
Prazo: Mudança da escala de Ashworth modificada da linha de base em 2 semanas

Testa a resistência ao movimento passivo sobre uma articulação com vários graus de velocidade para avaliar a espasticidade muscular.

Pontuação:

0 Nenhum aumento no tônus ​​muscular

1 Ligeiro aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão.

1+ Leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da Amplitude de movimento (ADM).

2 Aumento mais acentuado no tônus ​​muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) com facilidade.

3 Aumento considerável do tônus ​​muscular, dificuldade de movimentação passiva.

4 Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
Mudança da escala de Ashworth modificada da linha de base em 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Celnik, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00082367
  • 2R01HD053793-09A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame cerebral

Ensaios clínicos em Tarefa de configuração

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever