Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimmeko kouluttaa kroonista aivohalvausta sairastavia potilaita pois epänormaalista käsisynergiasta?

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Harjoittelu ja non-invasiivinen aivojen stimulaatio kroonisessa aivohalvauksessa vähentävät käsien epänormaalia synergiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko harjoittelu muuttaa epänormaalia taivutussynergiaa kroonisista aivohalvauspotilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kroonisten aivohalvauspotilaiden motorinen harjoittelu muuttaa heidän epänormaalia taivutussynergiaa. Tutkijat tutkivat kroonisia aivohalvauspotilaita, jotka määritellään potilaiksi, jotka saivat aivohalvauksen vähintään 6 kuukautta ennen testauspäivää.

Jokaisen sormen kolme toiminnallista näkökohtaa testataan: maksimaalinen tahdonvoimainen supistuminen (MVC), sormen ketteryys ja käden asento.

Osallistujilla on ennen interventiota perusarviointi, joka sisältää kliiniset testit, MVC:n, yksilöintitehtävän ja konfigurointitehtävän. Perustason arvioinnin jälkeen potilaat saavat interventiota, koulutusta konfigurointitehtävässä 5 peräkkäisenä päivänä. Kuudentena päivänä ja viikon seurantana sen jälkeen koehenkilöille tehdään intervention jälkeinen arviointi, joka sisältää samat testit, jotka suoritettiin lähtötilanteessa.

Tämän suunnittelun avulla voimme määrittää nopeuden ja tarkkuuden konfigurointitehtävän aikana, yksilöllistymisindeksin ja mahdolliset muutokset epänormaalissa taivutussynergiassa.

Rekisteröimme tutkimuksen alun perin kahdeksi haaraksi (anodaalinen tDCS ja näennäiset tDCS-ryhmät), mutta päätimme tehdä siitä yhden haaran, koska pystyimme värväämään osallistujia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Iskeeminen aivohalvaus yli kuusi kuukautta sitten, vahvistettu TT:llä tai MRI:llä
  • Jäännösten yksipuolinen yläraajan heikkous
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää tehtävät.
  • Flexion-synergian näyttäminen kädessä.
  • Kyky ojentaa sormea ​​vähintään 5 astetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä ≤ 20
  • Fyysinen tai neurologinen tila, joka häiritsee tutkimustoimenpiteitä tai motorisen toiminnan arviointia (esim. vaikea niveltulehdus, vaikea neuropatia, Parkinsonin tauti)
  • tDCS:n vasta-aihe (syväaivostimulaattorit tai muu metalli päässä, kallovaurio, sydämentahdistin)
  • Kyvyttömyys istua tuolissa ja suorittaa yläraajojen harjoituksia tunnin ajan kerrallaan
  • Osallistuminen toiseen yläraajojen kuntoutusterapiatutkimukseen tai tDCS-tutkimukseen tutkimusjakson aikana
  • Parantumaton sairaus
  • Sosiaaliset ja/tai henkilökohtaiset olosuhteet, jotka häiritsevät kykyä palata terapiaistuntoihin ja seurantaan
  • Raskaus
  • Vakava laiminlyönti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sormien kätevyyden koulutus

Krooniset aivohalvauspotilaat (esim. yli 6 kuukautta), joilla on TT:llä tai MRI:llä vahvistettu iskeeminen aivohalvaus, jäljelle jäänyt toispuolinen yläraajan heikkous, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja kykenee ymmärtämään siihen liittyvät tehtävät.

Osallistujat harjoittelivat 5 peräkkäisenä päivänä, 3–4 tuntia/vrk, monisormen pianosointumaisessa tehtävässä, jota ei voida suorittaa muiden kehon osien (esim. käsivarren) kompensoivilla toimilla. Osallistujien oli opittava koordinoimaan ja synkronoimaan useita sormia samanaikaisesti ei-toivottujen taivutussynergioiden katkaisemiseksi.
Käyttäytyminen: Konfigurointitehtävä
Vammaisen käden kouluttaminen konfigurointitehtävään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisyysindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustason yksilöllisyysindeksistä 2 viikon kohdalla
Voimien välinen suhde (Newtonina) aktiivisissa ja passiivisissa sormissa yksittäisten sormen liikkeiden aikana. Se on sormen riippumattomuuden mitta.
Muutos perustason yksilöllisyysindeksistä 2 viikon kohdalla
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Muutos ARATin lähtötilanteesta 2 viikon kohdalla

Arvioi yläraajojen toimintaa arjen toiminnassa havainnointimenetelmin. Se on 19 pisteen mitta, joka on jaettu 4-pisteiseen järjestysasteikkoon, joka vaihtelee:

3: Suorittaa testin normaalisti 2: Suorittaa testin, mutta kestää epätavallisen kauan tai on erittäin vaikea

1: Suorittaa testin osittain 0: Ei voi suorittaa mitään testin osaa.

Mahdollinen pistemäärä 0-57; korkeammat pisteet vastaavat vähemmän vammoja.
Muutos ARATin lähtötilanteesta 2 viikon kohdalla
Fugl-Meyer (moottoritoiminto - yläraajojen alaskaala)
Aikaikkuna: Muutos perustason arvonalentumisindeksistä 2 viikon kohdalla

Arvioi toiminnallista liikkuvuutta havainnointimenetelmin. Se on 66 kohteen mitta. Sen kohteet pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla.

0: Ei voi suorittaa

  1. toimii osittain
  2. toimii täysin

Mahdollinen pistemäärä 0-66
Muutos perustason arvonalentumisindeksistä 2 viikon kohdalla
Tarkkuus (euklidinen normi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tarkkuudesta 2 viikon kohdalla
Kunkin sormen poikkeama voimanmuodostuksen tavoitemäärästä sormen liikkeiden sarjan aikana.
Muutos lähtötason tarkkuudesta 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutusaika
Aikaikkuna: Muutos perussuoritusajasta 2 viikon kohdalla
Aikajakso vihjeen ilmestymisestä ensimmäiseen hetkeen, jolloin sormivoimat saavuttavat vaaditun kohteen. Pienemmät arvot vastaavat nopeampaa suoritusaikaa.
Muutos perussuoritusajasta 2 viikon kohdalla
Semmes Weinstein Monofilament Examination (SWME)
Aikaikkuna: Muutos perustilan SWME:stä 2 viikon kohdalla

Kvantitatiivinen menetelmä arvioida järjestelmällisesti kynnysärsyke, joka tarvitaan havaitsemaan kevyestä kosketuksesta syvään paineeseen käyttämällä erikokoisia monofilamentteja.

Tulkintaasteikko monofilamenteille:

2,83 Normaali 3,61 Heikentynyt kevyt kosketus 4,31 Heikentynyt suojatuntuma 4,56 Suojatun tunteen menetys 6,65 Vain syvän paineen tunne
Muutos perustilan SWME:stä 2 viikon kohdalla
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilan modifioidusta Ashworth-asteikosta 2 viikon kohdalla

Testaa vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle nivelen ympärillä vaihtelevalla nopeudella arvioidakseen lihasten spastisuutta.

Pisteytys:

0 Ei lihasjännitystä

1 Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna.

1+ Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko loppuosan (alle puolet) liikealueen (ROM) ajan.

2 Selkeämpi lihasjännityksen nousu suurimmassa osassa ROM:ia, mutta vahingoittuneet osat liikkuvat helposti.

3 Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liike vaikeaa.

4 Vaikuttava osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa
Muutos perustilan modifioidusta Ashworth-asteikosta 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Celnik, Department of Physical Medicine and Rehabilitation Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00082367
  • 2R01HD053793-09A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Konfigurointitehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa