Efeitos cognitivos do topiramato de liberação imediata versus topiramato de liberação prolongada em pacientes com enxaqueca

Critério de inclusão:

1. História estabelecida de enxaqueca episódica com ou sem aura, avaliada pelos critérios da International Headache Society, por pelo menos 6 meses antes da triagem e frequência de 3 ou mais crises de cefaléia por mês durante os últimos 3 meses
2. Homem ou mulher, de 18 a 65 anos
3. As mulheres devem estar na pós-menopausa, cirurgicamente incapazes de ter filhos ou praticando um método anticoncepcional clinicamente aceitável (ou seja, método de barreira dupla, DIU, Mirena, etc.) por pelo menos 1 mês antes da entrada no estudo até 30 dias após a última dose.
4. Se estiver na pós-menopausa e em terapia de reposição hormonal (TRH), deve estar em um regime estável por pelo menos 2 meses (regime estável contínuo de TRH cíclica ou não cíclica); teste de gravidez negativo.
5. Falantes nativos de inglês (devido à análise de fala e linguagem)
6. Pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) igual ou superior a 26.

Critério de exclusão:

1. O início da enxaqueca ocorreu após os 50 anos de idade ou uso excessivo de analgésicos ou agentes específicos para enxaqueca para o tratamento agudo de episódios de enxaqueca; exemplos de uso excessivo de analgésicos incluíram o seguinte: mais de 8 episódios de tratamento (episódio definido como qualquer dia de uso) de medicamentos contendo ergot por mês; mais de 8 episódios de tratamento com triptanos por mês; ou mais de 6 episódios de tratamento com opioides potentes por mês.
2. Uso contínuo e necessário dos seguintes medicamentos por qualquer motivo médico durante o estudo: betabloqueadores, benzodiazepínicos, antidepressivos tricíclicos, antiepilépticos, bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da monoaminoxidase, antiinflamatórios não esteróides (AINEs) diariamente, opioides, agentes para insônia (por exemplo, Ambien, produtos OTC contendo difenidramina); corticosteróides, anestésicos locais, toxina botulínica nos últimos três meses ou preparações à base de ervas, como matricária ou erva de São João. No entanto, será permitido que os indivíduos estejam em um regime estável de um inibidor seletivo da recaptação de serotonina ou SNRI por 3 meses ou mais para depressão e/ou ansiedade.
3. Uma história de nefrolitíase
4. Já tomou topiramato anteriormente
5. Recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo experimental ou aprovado para prevenção de enxaqueca (por exemplo, unidade TENIS) dentro de 30 dias da triagem