Efectos cognitivos del topiramato de liberación inmediata frente al topiramato de liberación prolongada en pacientes con migraña

Criterios de inclusión:

1. Antecedentes establecidos de migraña episódica con o sin aura, según la evaluación de los criterios de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza, durante al menos 6 meses antes de la selección y frecuencia de 3 o más ataques de dolor de cabeza por mes durante los últimos 3 meses
2. Hombre o mujer, de 18 a 65 años
3. Las mujeres deben ser posmenopáusicas, quirúrgicamente incapaces de tener hijos o practicar un método anticonceptivo médicamente aceptable (es decir, método de doble barrera, DIU, Mirena, etc.) durante al menos 1 mes antes del ingreso al estudio hasta 30 días después de la última dosis.
4. Si es posmenopáusica y está en terapia de reemplazo hormonal (TRH), entonces debe estar en un régimen estable durante al menos 2 meses (régimen estable continuo de TRH cíclica o no cíclica); prueba de embarazo negativa.
5. Hablantes nativos de inglés (debido al análisis del habla y el lenguaje)
6. Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) igual o superior a 26.

Criterio de exclusión:

1. El inicio de la migraña ocurrió después de los 50 años, o el uso excesivo de analgésicos o agentes específicos para la migraña para el tratamiento agudo de episodios de migraña; los ejemplos de uso excesivo de analgésicos incluyeron los siguientes: más de 8 episodios de tratamiento (episodio definido como cualquier día calendario de uso) de medicamentos que contienen ergot al mes; más de 8 episodios de tratamiento de triptanos al mes; o más de 6 episodios de tratamiento de opioides potentes al mes.
2. Uso continuo requerido de los siguientes medicamentos por cualquier motivo médico durante el estudio: betabloqueantes, benzodiazepinas, antidepresivos tricíclicos, antiepilépticos, bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores de la monoaminooxidasa, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) diariamente, opioides, agentes para el insomnio (por ejemplo, Ambien, productos OTC que contienen difenhidramina); corticosteroides, anestésicos locales, toxina botulínica en los últimos tres meses, o preparaciones a base de hierbas como la matricaria o la hierba de San Juan. Sin embargo, se permitirá que los sujetos sigan un régimen estable de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina o IRSN durante 3 meses o más para la depresión y/o la ansiedad.
3. Una historia de nefrolitiasis
4. Han tomado topiramato anteriormente
5. Recibió un fármaco experimental o utilizó un dispositivo experimental o aprobado para la prevención de la migraña (p. ej., unidad TENIS) dentro de los 30 días posteriores a la selección