Vacinação no tratamento de pacientes com glioblastoma recorrente

Critério de inclusão:

• Primeira ou segunda recorrência de glioblastoma previamente confirmado histologicamente (astrocitoma grau 4)

  • NOTA: gliossarcomas e outras variantes de astrocitoma de grau 4 (por exemplo, células gigantes) podem ser incluídos, variantes de tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) são excluídas; oligodendrogliomas ou oligoastrocitomas de grau 4 são especificamente excluídos
• Craniotomia prévia e ressecção total ou subtotal macroscópica do tumor nesta recorrência NOTA: a biópsia desta recorrência sozinha sem tentativa de ressecção não atende a este critério de inclusão (ou seja, craniotomia e ressecção ainda são necessárias).
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1500/uL
• Monócitos >= 300/uL
• Plaquetas (PLT) >= 100.000/uL
• Hemoglobina (HgB) >= 9,0 g/dL
• Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN)
• Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) (aspartato aminotransferase [AST]) = < 3 x LSN
• Creatinina = < 1,5 x LSN
• Teste de gravidez negativo feito =< 7 dias antes do registro, apenas para pessoas com potencial para engravidar
• Capacidade de compreender e vontade de assinar o consentimento informado por escrito
• Disposto a retornar à Clínica Mayo em Rochester, Minnesota para acompanhamento
• Disposto a fornecer amostras de tecido e sangue para fins de pesquisa correlativa obrigatória
• Dose fixa ou decrescente de corticosteroides (ou sem corticosteroides) >= 7 dias antes do registro

Critério de exclusão:

• tratamento prévio

  • Tratamento atual ou anterior para este câncer com imunoterapia e/ou quaisquer outros agentes em investigação
  • Cirurgia =< 2 semanas antes do registro
  • Radioterapia =< 12 semanas antes do registro
  • Tratamento com bevacizumabe ou qualquer quimioterapia citotóxica = < 8 semanas antes do registro

• Qualquer um dos seguintes

  • pessoas grávidas
  • Pessoas de enfermagem
  • Pessoas com potencial para engravidar que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados
• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Pacientes imunocomprometidos (exceto aqueles relacionados ao uso de corticosteróides), incluindo pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus linfotrópico de células T humanas (HTLV), hepatite B (HepB) ou hepatite C (HepC) positivos
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo

• História de outra malignidade que não seja glioma

  • EXCEÇÕES: câncer de pele não melanótico, carcinoma in situ do colo do útero ou câncer sistêmico em remissão documentada por > 10 anos
  • NOTA: se houver histórico ou malignidade anterior, eles não devem estar recebendo outro tratamento específico para o câncer
• História de infarto do miocárdio = < 180 dias (6 meses) ou insuficiência cardíaca congestiva que requer o uso de terapia de manutenção contínua para arritmias ventriculares com risco de vida
• Infecção ativa =< 5 dias antes do registro ou febre >/= 38 graus Celsius (C) nos 5 dias anteriores ao registro
• História de tuberculose ou teste de derivado de proteína purificada (PPD) positivo
• Incapacidade ou falta de vontade de realizar exames de ressonância magnética (MRI) (por exemplo, dependente de marca-passo cardíaco)