Vaccineterapi til behandling af patienter med tilbagevendende glioblastom

Inklusionskriterier:

• Første eller anden recidiv af tidligere histologisk bekræftet glioblastom (grad 4 astrocytom)

  • BEMÆRK: gliosarkomer og andre grad 4 astrocytomvarianter (f.eks. kæmpeceller) kan inkluderes, primitive neuroektodermale tumorvarianter (PNET) er udelukket; grad 4 oligodendrogliomer eller oligoastrocytomer er specifikt udelukket
• Forudgående kraniotomi og total eller subtotal resektion af tumor ved dette recidiv BEMÆRK: biopsi af dette recidiv alene uden forsøg på resektion opfylder ikke disse inklusionskriterier (dvs. kraniotomi og resektion er stadig påkrævet).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/uL
• Monocytter >= 300/uL
• Blodplader (PLT) >= 100.000/uL
• Hæmoglobin (HgB) >= 9,0 g/dL
• Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
• Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 3 x ULN
• Kreatinin =< 1,5 x ULN
• Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for personer i den fødedygtige alder
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive skriftligt informeret samtykke
• Villig til at vende tilbage til Mayo Clinic i Rochester, Minnesota for opfølgning
• Villig til at levere vævs- og blodprøver til obligatoriske korrelative forskningsformål
• Fast eller faldende dosis af kortikosteroider (eller ingen kortikosteroider) >= 7 dage før registrering

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående behandling

  • Nuværende eller tidligere behandling for denne cancer med immunterapi og/eller andre undersøgelsesmidler
  • Operation =< 2 uger før registrering
  • Strålebehandling =< 12 uger før tilmelding
  • Behandling med bevacizumab eller anden cytotoksisk kemoterapi =< 8 uger før registrering

• Enhver af følgende

  • Gravide personer
  • Sygeplejersker
  • Personer i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
• Immunkompromitterede patienter (bortset fra det, der er relateret til brugen af ​​kortikosteroider), herunder patienter, der vides at være humant immundefektvirus (HIV), humant T-celle lymfotropt virus (HTLV), hepatitis B (HepB) eller hepatitis C (HepC) positive
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav

• Anamnese med anden malignitet end gliom

  • UNDTAGELSER: ikke-melanotisk hudkræft, carcinom-in-situ i livmoderhalsen eller systemisk cancer, der har været i dokumenteret remission i > 10 år
  • BEMÆRK: hvis der er en historie eller tidligere malignitet, må de ikke modtage anden specifik behandling for deres kræft
• Anamnese med myokardieinfarkt =< 180 dage (6 måneder) eller kongestiv hjertesvigt, der kræver brug af løbende vedligeholdelsesbehandling for livstruende ventrikulære arytmier
• Aktiv infektion =< 5 dage før registrering eller feber >/= 38 grader Celsius (C) inden for 5 dage før registrering
• Anamnese med tuberkulose eller positiv oprenset proteinderivat (PPD) test
• Manglende evne eller vilje til at få udført magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger (f. pacemakerafhængig)