Um teste de vareniclina diretamente observada e de longo prazo

O uso de tabaco e as doenças relacionadas ao tabaco são altamente prevalentes entre pessoas com transtornos por uso de opioides (OUD). Infelizmente, as intervenções tradicionais de cessação do tabagismo baseadas em evidências produziram baixas taxas de abstinência de tabaco nesse grupo. A maioria dos estudos avaliando intervenções de tratamento para cessação do tabagismo entre pessoas com OUD se baseou em intervenções de curto prazo que não levam em conta os desafios únicos enfrentados por esses fumantes, especificamente, estabelecer abstinência inicial, aderir a tratamentos de cessação baseados em evidências e manter a abstinência uma vez cessados ​​os tratamentos ativos. Abordagens de tratamento medicamentoso para parar de fumar em longo prazo mostraram-se promissoras na promoção da cessação e diminuição da recaída entre indivíduos sem OUD, no entanto, a aplicabilidade de abordagens medicamentosas estendidas para fumantes com OUD pode ser limitada pela baixa adesão aos medicamentos para parar de fumar. Embora a adesão à medicação para cessação esteja fortemente associada ao sucesso da cessação, a adesão é especialmente desafiadora para pessoas com OUD. As intervenções de terapia diretamente observada (DOT) baseadas no programa de tratamento com opioides melhoram os resultados clínicos em HIV e TB, e dados piloto sugerem que a vareniclina DOT está associada ao aumento da adesão à medicação para parar de fumar e pode aumentar as taxas de cessação do tabagismo. Neste estudo fatorial 2 x 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, os investigadores testarão duas intervenções: terapia medicamentosa diretamente observada e terapia de longo prazo com vareniclina. A estratégia analítica avaliará os marcos na cessação do tabagismo - alcançar a abstinência inicial, prevenir o lapso e prevenir a recaída - necessários para a cessação a longo prazo, e avaliar os fatores psicológicos e sociais teoricamente orientados e os fatores farmacogenéticos que influenciam esses processos de cessação. Os investigadores recrutarão 450 fumantes com OUD de programas comunitários de tratamento ambulatorial com opioides e testarão os seguintes objetivos específicos: (1) testar a eficácia da terapia diretamente observada com vareniclina em comparação com a terapia autoadministrada com vareniclina nos marcos da cessação do tabagismo, (2 ) para testar a eficácia da vareniclina de longo prazo em comparação com a vareniclina de curto prazo nos marcos da cessação do tabagismo e (3) entender o mecanismo da cessação do tabagismo examinando o impacto de fatores psicológicos e sociais orientados pela teoria e de fatores farmacogenéticos na cessação Milestones.