Apatinibe no Tratamento do Câncer Colorretal Metastático

Critério de inclusão:

• ≥ 18 e ≤ 80 anos de idade
• Câncer colorretal avançado ou metastático confirmado histologicamente, pelo menos uma lesão mensurável, maior que 10 mm de diâmetro por TC helicoidal
• Falhou por ≥ 2 linhas de quimioterapia e/ou terapia direcionada
• Expectativa de vida de mais de 3 meses
• Escala de desempenho ECOG 0～1
• A duração desde a última terapia é superior a 4 semanas para operação, radioterapia ou agentes citotóxicos
• Funções hepáticas, renais, cardíacas e hematológicas adequadas (plaquetas > 80 × 10^9/L, neutrófilos > 1,5 × 10^9/L, creatinina sérica ≤ 1×limite superior do normal (LSN), bilirrubina < 1,5 LSN e transaminase sérica ≤ 2,0 × LSN)
• Potencial para engravidar, resultado negativo de teste de gravidez de urina ou soro antes de iniciar apatinibe, deve concordar e se comprometer com o uso de um método confiável de controle de natalidade durante o estudo e por 8 semanas após a última dose do artigo de teste. Masculino: Todos os indivíduos que não são cirurgicamente estéreis ou na pós-menopausa devem concordar e se comprometer com o uso de um método confiável de controle de natalidade durante o estudo e por 8 semanas após a última dose do artigo de teste.
• Consentimento informado assinado e datado. Vontade e capacidade de cumprir consultas agendadas, planos de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Tratamento anterior com inibidor de VEGFR dentro de 2 semanas
• História de outras malignidades dentro de 5 anos, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo uterino
• Hipertensão não controlada preexistente definida como mais de 140/90 mmHg, apesar do uso de terapia médica única
• Mais de classe I (NCI CTCAE 3.0) isquemia miocárdica, arritmia (incluindo QTcF:masculino ≥ 450 ms, feminino ≥ 470 ms) ou insuficiência cardíaca isquemia miocárdica, arritmia ou insuficiência cardíaca
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Antes ou ao mesmo tempo, qualquer segunda malignidade, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo uterino
• URT: proteína na urina ≥ (++) e > 1,0 g de 24 h
• PT, APTT, TT, Fbg anormais, com tendência hemorrágica ou recebendo terapia de trombólise ou anticoagulação
• Certa possibilidade de hemorragia gástrica ou intestinal