Apatinib en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• ≥ 18 y ≤ 80 años de edad
• Cáncer colorrectal avanzado o metastásico confirmado histológicamente, al menos una lesión medible, mayor de 10 mm de diámetro por TC helicoidal
• Han fracasado en ≥ 2 líneas de quimioterapia y/o terapia dirigida
• Esperanza de vida de más de 3 meses.
• Escala de desempeño ECOG 0～1
• La duración desde la última terapia es más de 4 semanas para operación, radioterapia o agentes citotóxicos
• Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas (plaquetas > 80 × 10^9/L, neutrófilos > 1,5 × 10^9/L, creatinina sérica ≤ 1 × límite superior normal (ULN), bilirrubina < 1,5 ULN y transaminasa sérica ≤ 2,0 × LSN)
• En edad fértil, un resultado negativo en una prueba de embarazo en orina o suero antes de iniciar el tratamiento con apatinib, debe aceptar y comprometerse a usar un método anticonceptivo confiable durante la duración del estudio y durante las 8 semanas posteriores a la última dosis del artículo de prueba. Hombres: todos los sujetos que no sean estériles quirúrgicamente o posmenopáusicos deben aceptar y comprometerse a usar un método anticonceptivo confiable durante la duración del estudio y durante 8 semanas después de la última dosis del artículo de prueba.
• Consentimiento informado firmado y fechado. Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con inhibidores de VEGFR dentro de las 2 semanas
• Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma basocelular curado de piel y carcinoma in situ de cuello uterino
• Hipertensión no controlada preexistente definida como más de 140/90 mmHg a pesar de usar una terapia médica única
• Más de clase I (NCI CTCAE 3.0 ) isquemia miocárdica, arritmia (incluido QTcF: masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms) o insuficiencia cardíaca isquemia miocárdica, arritmia o insuficiencia cardíaca
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Antes o al mismo tiempo de cualquier segunda neoplasia maligna, excepto el carcinoma basocelular de piel curado y el carcinoma in situ de cuello uterino
• URT: proteína en orina ≥ (++) y > 1,0 g de 24 h
• PT, APTT, TT, Fbg anormales, con tendencia hemorrágica o recibiendo terapia de trombólisis o anticoagulación
• Cierta posibilidad de hemorragia gástrica o intestinal