Cálculos biliares não complexos DSC vs ERC

Critério de inclusão:

1. 18 anos ou mais
2. Dor abdominal consistente com coledocolitíase (procedimento possível dentro de 72 horas após o início dos sintomas e imagem sugerindo coledocolitíase, contingente em dor abdominal persistente)
3. LFTs anormais

4. Doença de cálculos biliares não complexos, definida como 5 ou menos cálculos na bile comum ou ducto hepático comum com o maior cálculo não maior que 10 mm de tamanho. Se os cálculos não forem vistos na imagem (US, CT), o diâmetro do ducto biliar deve ser ≤12 mm*

   * Dada a baixa sensibilidade (aproximadamente 20%) para cálculos biliares de TC e US, o diâmetro do CBD dilatado é usado como um substituto para o maior diâmetro do cálculo

5. Disponibilidade de imagens não invasivas para determinar o diâmetro do ducto biliar e o número e tamanho das pedras do ducto biliar, se visíveis na imagem

   1. Se a probabilidade de cálculos for alta por avaliação do investigador com base nos critérios da ASGE, qualquer modalidade de exame de imagem padrão (p. US abdominal) é aceitável.
   2. Se a probabilidade de cálculos for intermediária ou baixa por avaliação do investigador com base nos critérios da ASGE, a imagem MRCP ou EUS é necessária para confirmar a presença de cálculos.
6. Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduos potencialmente vulneráveis, incluindo, entre outros, mulheres grávidas e indivíduos nos quais um procedimento endoscópico é contraindicado
2. Localização dos cálculos nos ductos intra-hepáticos, ductos císticos ou próximo a estenoses
3. Estenose do ducto biliar observada distalmente ao cálculo na CPRM, o que tornaria a extração sem litotripsia impossível
4. Colangite em curso no momento da randomização, manifestada por febre com taquicardia e hipotensão ou evidência de pus na ampola
5. Pacientes com esfincterotomia biliar prévia
6. Pacientes com Colangite Esclerosante Primária (PSC)
7. Pancreatite aguda, definida como dor abdominal e concentração sérica de enzimas pancreáticas [lipase (obrigatório), amilase (opcional)] três ou mais vezes o limite superior do normal
8. Anatomia luminal gastroduodenal alterada cirurgicamente, diferente da reconstrução anterior de Billroth I, pois seria previsível que isso levasse a procedimentos mais complicados
9. Coagulopatia ou necessidade contínua de anticoagulação