Imagem de tumores avançados usando [131]I-IAZA

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres ≥18 e ≤ 75 anos;
• Indivíduos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos com pelo menos uma lesão avaliável por TC ou ressonância magnética (MRI) de pelo menos 1 cm (menor diâmetro), conforme medido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) dentro de 12 semanas após a inscrição ;
• Testes de função hepática (bilirrubina total, alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST) e fosfatase alcalina) ≤ 5 vezes o limite superior do normal medido dentro de 2 semanas após a inscrição. Albumina sérica ≥ 23 g/L dentro de 2 semanas após a inscrição;
• concentração de hemoglobina ≥ 90 g/L; contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3 x 109/L; plaquetas ≥ 75 x 109/L medidas dentro de 2 semanas após a inscrição.
• Creatinina sérica ≤ 150 µmol/L e uma taxa de filtração glomerular (GFR) calculada (Cockcroft-Gault) ou estimada de ≥ 50 mL/min medida dentro de 2 semanas após a inscrição.
• Pontuação da escala de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 medida dentro de 2 semanas após a inscrição;
• Capaz e disposto a seguir as instruções e cumprir o protocolo;
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito antes da participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Terapia sistêmica para tumores dentro de 2 semanas;
• Radioterapia de feixe externo anterior para a única lesão avaliável
• Traqueostomia existente
• Grávida ou amamentando
• Captação previamente negativa de 18F-FAZA de apenas lesão(ões) avaliável(is) dentro de 3 meses após a inscrição.
• Incapacidade de ficar parado durante todo o tempo de imagem (por exemplo, tosse, artrite grave, etc.)
• Incapacidade de concluir os exames investigativos necessários devido a outros motivos (claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.)
• Qualquer condição médica adicional, doença grave intercorrente ou outra circunstância atenuante que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente no desempenho ou interpretação do estudo.