Um estudo de efeito alimentar de fase 1 da formulação pediátrica de azilsartana (TAK-536)

Critério de inclusão:

1. Na opinião do investigador ou subinvestigador, o participante é capaz de compreender e cumprir os requisitos do protocolo.
2. O participante assina e data um formulário de consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento do estudo.
3. O participante é um homem adulto japonês saudável.
4. O participante tem entre 20 e 35 anos, inclusive, no momento do consentimento informado.
5. O participante pesar no mínimo 50,0 quilogramas (kg), e apresentar Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 25,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), inclusive, na Triagem.

Critério de exclusão:

1. O participante tem suspeita de hipotensão com achados físicos associados, como tontura postural, palidez facial ou suores frios com base na avaliação/exame físico na Triagem, no dia anterior à administração do medicamento do estudo (Dia -1) no Período 1, ou até a administração do medicamento do estudo no Período 1.
2. O participante recebeu qualquer medicamento do estudo dentro de 16 semanas (112 dias) antes da administração do medicamento do estudo no Período 1.
3. O participante recebeu TAK-536 ou TAK-491 em um estudo clínico anterior ou como agente terapêutico.
4. O participante tem doença neurológica, cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, metabólica, gastrointestinal ou endócrina não controlada e clinicamente significativa ou outra anormalidade, que pode afetar a capacidade do participante de participar ou potencialmente confundir os resultados do estudo.
5. O participante tem hipersensibilidade a qualquer componente da formulação do TAK-536 ou qualquer ARB.
6. O participante tem um resultado positivo na urina para drogas de abuso (definido como qualquer uso de drogas ilícitas) na Triagem.
7. O participante tem histórico de abuso de drogas (definido como qualquer uso de drogas ilícitas) ou histórico de abuso de álcool nos 2 anos anteriores à visita de triagem ou não está disposto a concordar em se abster de álcool e drogas durante o estudo.
8. O participante tomou qualquer medicação, suplementos, produtos dietéticos ou alimentos excluídos durante os períodos de tempo especificados.
9. O participante tem qualquer doença gastrointestinal atual ou recente (dentro de 6 meses antes do início da administração do medicamento do estudo no Período 1) que se espera que influencie a absorção dos medicamentos (isto é, uma história de má absorção, refluxo esofágico, úlcera péptica doença, esofagite erosiva, ocorrência frequente [mais de uma vez por semana] de azia ou qualquer intervenção cirúrgica).
10. O participante tem histórico de câncer, exceto carcinoma basocelular que está em remissão há pelo menos 5 anos antes do Dia 1 do Período 1.
11. O participante tem um resultado de teste positivo para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV), anticorpo/antígeno do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou reações sorológicas para sífilis na triagem.
12. O participante tem acesso venoso periférico ruim.
13. O participante foi submetido a coleta de sangue total de pelo menos 200 mililitros (mL) dentro de 4 semanas (28 dias) ou pelo menos 400 mL dentro de 12 semanas (84 dias) antes do início da administração do medicamento do estudo no Período 1.
14. O participante foi submetido a coleta de sangue total de pelo menos 800 mL no total dentro de 52 semanas (364 dias) antes do início da administração do medicamento do estudo no Período 1.
15. O participante foi submetido à coleta de componentes sanguíneos dentro de 2 semanas (14 dias) antes do início da administração do medicamento do estudo no Período 1.
16. O participante tem um ECG anormal (clinicamente significativo) na Triagem ou antes da administração do medicamento do estudo no Período 1.
17. O participante tem valores laboratoriais anormais que sugerem uma doença subjacente clinicamente significativa, ou participante com as seguintes anormalidades laboratoriais na Triagem ou antes da administração do medicamento do estudo no Período 1: Alanina Aminotransferase (ALT) e/ou Aspartato Transaminase (AST) maior que ( >) 1,5× os limites superiores do normal (LSN).
18. O participante que, na opinião do investigador ou subinvestigador, é improvável que cumpra o protocolo ou seja inadequado por qualquer outro motivo.