En fas 1 mateffektstudie av Azilsartan (TAK-536) pediatrisk formulering

Inklusionskriterier:

1. Enligt utredarens eller underutredarens uppfattning är deltagaren kapabel att förstå och följa protokollkrav.
2. Deltagaren undertecknar och daterar ett skriftligt, informerat samtyckesformulär innan studieförfarandet påbörjas.
3. Deltagaren är en japansk frisk vuxen hane.
4. Deltagaren är 20 till 35 år inklusive vid tidpunkten för informerat samtycke.
5. Deltagaren väger minst 50,0 kilogram (kg) och har ett Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, vid screening.

Exklusions kriterier:

1. Deltagaren har misstänkt hypotoni med tillhörande fysiska fynd, såsom postural yrsel, blekhet i ansiktet eller kallsvettning baserat på utvärdering/fysisk undersökning vid Screening, dagen före studieläkemedlets administrering (Dag -1) i period 1, eller t.o.m. studieläkemedelsadministrationen i period 1.
2. Deltagaren har fått något studieläkemedel inom 16 veckor (112 dagar) före administreringen av studieläkemedlet i period 1.
3. Deltagaren har fått TAK-536 eller TAK-491 i en tidigare klinisk studie eller som terapeutiskt medel.
4. Deltagaren har okontrollerad, kliniskt signifikant neurologisk, kardiovaskulär, pulmonell, lever-, njur-, metabolisk, gastrointestinal eller endokrin sjukdom eller annan abnormitet, som kan påverka deltagarens förmåga att delta eller potentiellt förvirra studieresultaten.
5. Deltagaren har en överkänslighet mot någon komponent i formuleringen av TAK-536 eller någon ARB.
6. Deltagaren har ett positivt urindrogresultat för missbruk av droger (definierat som all illegal droganvändning) vid screening.
7. Deltagaren har en historia av drogmissbruk (definierad som all illegal droganvändning) eller en historia av alkoholmissbruk inom 2 år före screeningbesöket eller är ovillig att gå med på att avstå från alkohol och droger under hela studien.
8. Deltagaren har tagit eventuella undantagna mediciner, kosttillskott, kostprodukter eller livsmedelsprodukter under de angivna tidsperioderna.
9. Deltagaren har någon pågående eller nyligen (inom 6 månader före start av studieläkemedlets administrering i period 1) gastrointestinala sjukdomar som kan förväntas påverka absorptionen av läkemedel (det vill säga en historia av malabsorption, esofagusreflux, magsår sjukdom, erosiv esofagit, frekvent [mer än en gång i veckan] förekomst av halsbränna eller något kirurgiskt ingrepp).
10. Deltagaren har en historia av cancer, förutom basalcellscancer som har varit i remission i minst 5 år före dag 1 av period 1.
11. Deltagaren har ett positivt testresultat för ytantigen för hepatit B-virus (HBsAg), antikropp mot hepatit C-virus (HCV), antikropp/antigen för humant immunbristvirus (HIV), eller serologiska reaktioner för syfilis vid screening.
12. Deltagaren har dålig perifer venös åtkomst.
13. Deltagaren har genomgått helblodssamling på minst 200 milliliter (ml) inom 4 veckor (28 dagar) eller minst 400 ml inom 12 veckor (84 dagar) innan studieläkemedlets administrering påbörjades i period 1.
14. Deltagaren har genomgått helblodsuppsamling på minst 800 ml totalt inom 52 veckor (364 dagar) före påbörjandet av studieläkemedlets administrering i period 1.
15. Deltagaren har genomgått blodkomponentsamling inom 2 veckor (14 dagar) innan studieläkemedlets administrering påbörjades i period 1.
16. Deltagaren har ett onormalt (kliniskt signifikant) EKG vid screening eller före administreringen av studieläkemedlet i period 1.
17. Deltagaren har onormala laboratorievärden som tyder på en kliniskt signifikant underliggande sjukdom, eller en deltagare med följande laboratorieavvikelser vid screening eller före administrering av studieläkemedlet i period 1: alaninaminotransferas (ALT) och/eller aspartattransaminas (ASAT) större än ( >) 1,5× de övre normalgränserna (ULN).
18. Den deltagare som enligt utredarens eller underutredarens uppfattning sannolikt inte kommer att följa protokollet eller är olämplig av någon annan anledning.