Avaliação da vacina NDV-3A na prevenção da colonização por S. aureus

Critério de inclusão:

• Serviço ativo, sujeito do sexo masculino, 17-35 anos de idade, inclusive, no momento da triagem.
• Atribuído a uma das companhias/batalhões selecionados
• Informado sobre a natureza do estudo e concordou e é capaz de ler, revisar e assinar o documento de consentimento informado antes da triagem.
• Livre de problemas de saúde significativos conhecidos, conforme estabelecido pelos requisitos para inscrição em um programa de treinamento militar antes de entrar no estudo.
• Concorda em ser contatado por telefone, e-mail ou carta 6 meses após a vacinação.

Critério de exclusão:

• Relatórios de recebimento de qualquer medicamento experimental, vacina experimental ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da dosagem; os indivíduos poderão receber vacinas de rotina associadas ao treinamento e quaisquer outros medicamentos prescritos que não estejam nos critérios de exclusão.
• Presença de SSTI clinicamente significativa (por exemplo, celulite, abscesso) na triagem ou outras infecções de pele ou estrutura da pele que confundiriam a interpretação da resposta clínica.
• Relata história de resposta(s) alérgica(s), anafilaxia ou outras reações graves a vacinações anteriores.
• Relata história de alergia a leveduras
• Relata história de anafilaxia ou outras reações graves ao alumínio.
• Relata história de doença autoimune (psoríase, etc.)
• Soropositivo para anticorpos anti-HIV.
• Relata o uso de qualquer medicamento imunossupressor, incluindo corticosteroides sistêmicos (mais de 14 dias em uma dose de > 20 mg/dia de prednisona ou equivalente), nas 4 semanas anteriores à administração.
• Relatórios de recebimento de quaisquer produtos sanguíneos dentro de 3 meses antes da dosagem.
• Relatórios de doação de sangue/plasma dentro de 28 dias antes da dosagem.
• Doença causando temperatura ≥ 100,4°F
• Evidência de resultados laboratoriais anormais e não resolvidos no registro médico do sujeito para os seguintes testes: hemoglobina, contagem de glóbulos brancos, contagem de plaquetas, creatinina e alanina aminotransferase
• Qualquer outra razão médica e/ou social que, na opinião do(s) investigador(es), aumentaria o risco do sujeito de ter uma reação adversa como resultado da participação no estudo.