Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação retrospectiva do estado ácido-base neonatal após DC antes de janeiro de 2015 e depois de janeiro de 2016

28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Allison Lee, Columbia University

Uma comparação retrospectiva do estado ácido-base neonatal após cesariana (CD) no NYPresbyterian/Columbia University Medical Center (CUMC) antes de janeiro de 2015 e depois de janeiro de 2016

O objetivo é coletar retrospectivamente dados perioperatórios sobre os resultados neonatais, principalmente o estado ácido-base neonatal, com base na análise de gases do cordão umbilical, nos 23 meses anteriores e 23 meses após a realização do "estudo de inclinação versus supino". Os investigadores levantam a hipótese de que não haverá diferença na média do excesso da base da artéria umbilical neonatal em recém-nascidos nascidos por cesariana durante o período anterior e posterior à realização do estudo, para partos eletivos, urgentes e de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante décadas, o dogma da anestesia obstétrica para mulheres a termo submetidas a parto cesáreo (CD) inclui a manutenção da inclinação lateral esquerda para deslocamento uterino até o parto, com base na premissa de que a posição supina resultará em compressão aortocava (ACC), hipotensão materna e comprometimento fetal. Evidências mais recentes sugerem que, mesmo em 15 graus de inclinação esquerda, há alívio mínimo da compressão aortocava. Além disso, há evidências de que a maioria dos praticantes nunca atinge 15 graus de inclinação de qualquer maneira.

Entre janeiro de 2015 e janeiro de 2016, os pesquisadores conduziram um ensaio clínico randomizado no NewYork Presbyterian/The Allen Hospital, no qual mulheres saudáveis ​​submetidas a DC eletiva foram randomizadas (não cegas) para supino horizontal (SUPINE, N=50) ou 15° de inclinação esquerda da mesa cirúrgica (TILT, N= 50) após raquianestesia (bupivacaína hiperbárica 12 mg, fentanil 15 μg, morfina sem conservantes 150 μg). Ringer com lactato 10ml/kg e uma infusão de fenilefrina (PE) titulada para 100% da linha de base da pressão arterial sistólica (PAS) foram iniciadas com injeção intratecal. O desfecho primário foi o excesso de base da artéria umbilical (UA-BE). Não houve diferenças no AU-BE ou no pH entre os grupos. A média de AU-BE (± DP) foi de -0,5 mmol/L (± 1,6) no grupo SUPINE (n=50) versus -0,6 mmol/L (± 1,5) no grupo TILT (n=47) (p= 0,64). A conclusão foi que a posição supina materna durante DC eletiva com raquianestesia em mulheres saudáveis ​​a termo não prejudica o estado ácido-básico neonatal em comparação com a inclinação esquerda de 15°, quando a PAS materna é mantida com co-carga e infusão de PE. Os investigadores entenderam que os achados não podem ser generalizados para situações de emergência ou estado fetal não tranquilizador.

Desde o final do estudo, discussão dos resultados com colegas em grandes rodadas departamentais e conferências nacionais, e uma publicação na revista Anesthesiology, os profissionais relataram sentir-se mais confortáveis ​​com a posição supina materna durante a cesariana, desde que a PAS materna seja mantida no valor basal ou próximo a ele com infusão de cristaloides e uma infusão de PE. É prática de rotina no CUMC usar uma infusão profilática de PE para manter a PAS materna próxima ou na linha de base. Também é rotina no CUMC o envio de amostras de sangue arterial e venoso umbilical para análise. Muitas das dosagens para anestesia neuraxial (raquianestesia, raquianestesia combinada e doses peridurais) são padronizadas no CUMC. Os investigadores acreditam que, uma vez que houve uma mudança perceptível na prática com os profissionais relatando que descontinuaram o uso rotineiro da inclinação materna esquerda no intraoperatório, os investigadores poderão coletar dados úteis sobre casos que não foram estudados - estes incluem casos com pré-eclâmpsia, obesidade mórbida e emergências.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10034
        • NewYork Presbyterian/The Allen Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coortes retrospectivas de mulheres que deram à luz entre fevereiro de 2013 e dezembro de 2014 e entre fevereiro de 2016 e dezembro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que deram à luz entre fevereiro de 2013 e dezembro de 2014 e entre fevereiro de 2016 e dezembro de 2017

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Antes de janeiro de 2015
Pacientes que realizaram cesariana entre fevereiro de 2013 e dezembro de 2014.
nenhuma intervenção
Pós-janeiro de 2016
Pacientes que realizaram cesariana entre fevereiro de 2016 e dezembro de 2017.
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excesso da base da artéria umbilical
Prazo: 10 minutos
Cálculo do excesso de base do sangue da artéria umbilical
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PH da artéria umbilical
Prazo: 10 minutos
medição do pH do sangue da artéria umbilical
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AAAR7164

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilhará dados de identificação do paciente com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

Se inscrever