Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden happoemästilan retrospektiivinen vertailu CD:n jälkeen ennen tammikuuta 2015 ja tammikuun 2016 jälkeen

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: Allison Lee, Columbia University

Vastasyntyneen happoemäksen tilan retrospektiivinen vertailu keisarinleikkauksen jälkeen (CD) NYPresbyterian/Columbia University Medical Centerissä (CUMC) ennen tammikuuta 2015 ja tammikuun 2016 jälkeen

Tavoitteena on kerätä takautuvasti perioperatiivisia tietoja vastasyntyneiden tuloksista, ensisijaisesti vastasyntyneen happo-emästilasta, napanuorakaasuanalyysiin perustuen 23 kuukauden ajalta ennen ja 23 kuukauden ajalta "kallistus vastaan ​​makuuase" -tutkimuksen suorittamista. Tutkijat olettavat, että vastasyntyneiden keskimääräisessä napavaltimon emäsylimäärässä ei ole eroa keisarinleikkauksella syntyneillä vastasyntyneillä tutkimuksen suorittamista edeltävänä ja sen jälkeisenä ajanjaksona valinnaisten, kiireellisten ja ensiaputoimien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosikymmenten ajan keisarinleikkauksen saaneiden naisten synnytysanestesian dogmiin on sisältynyt vasemman lateraalisen kallistuksen ylläpitäminen kohdun siirtymistä varten synnytykseen saakka, sillä oletuksella, että makuuasennon seurauksena on aortokavalin kompressio (ACC), äidin hypotensio ja sikiön kompromissi. Uusimmat todisteet viittaavat siihen, että jopa 15 asteen kallistuksessa vasemmalle aortokavalin puristus helpottuu vain vähän. Lisäksi on näyttöä siitä, että useimmat harjoittajat eivät koskaan saavuta 15 asteen kallistusta.

Tammikuun 2015 ja tammikuun 2016 välisenä aikana tutkijat suorittivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen NewYork Presbyterian/The Allen -sairaalassa, jossa terveet naiset, jotka saivat elektiivistä CD:tä, satunnaistettiin (ei sokkoutettuja) makuuasentoon (SUPINE, N=50) tai 15° vasemmalle kallistumaan. leikkauspöydästä (TILT, N= 50) spinaalipuudutuksen jälkeen (hyperbaarinen bupivakaiini 12 mg, fentanyyli 15 µg, säilöntäaineeton morfiini 150 µg). Lactated Ringerin 10 ml/kg ja fenyyliefriini (PE) -infuusio, joka oli titrattu 100 %:n systoliseen perusverenpaineeseen (SBP), aloitettiin intratekaalisella injektiolla. Ensisijainen tulos oli napavaltimon ylimäärä (UA-BE). Ryhmien välillä ei ollut eroja UA-BE:ssä tai pH:ssa. Keskimääräinen UA-BE (± SD) oli -0,5 mmol/L (± 1,6) SUPINE-ryhmässä (n=50) ja -0,6 mmol/L (± 1,5) TILT-ryhmässä (n=47) (p= 0,64). Johtopäätös oli, että äidin makuuasennossa elektiivisen CD:n aikana spinaalipuudutuksessa terveillä ikääntyneillä naisilla ei heikennä vastasyntyneen happo-emässtatusta verrattuna 15°:n kallistukseen vasemmalle, kun äidin SBP ylläpidetään yhteiskuormalla ja PE-infuusiolla. Tutkijat ymmärsivät, että löydöksiä ei ehkä voida yleistää hätätilanteisiin tai ei-rahoitteleviin sikiön tilaan.

Tutkimuksen päätyttyä, tutkimustuloksista keskusteltiin kollegoiden kanssa osaston suurkierroksilla ja kansallisissa konferensseissa sekä Anesthesiology-lehdessä julkaistusta julkaisusta lähtien lääkärit ovat raportoineet tuntevansa olonsa mukavammaksi äidin makuuasennossa keisarinleikkauksen aikana, kunhan äidin SBP säilyy. lähtötasolla tai lähellä sitä kristalloidi- ja PE-infuusiolla. CUMC:n rutiininomaisena käytäntönä on käyttää profylaktista PE-infuusiota äidin verenpaineen ylläpitämiseksi lähellä lähtötasoa tai sen jälkeen. CUMC:ssä on myös rutiinia lähettää näytteitä navan valtimo- ja laskimoverestä analysoitavaksi. Suuri osa neuraksiaalipuudutuksen annostelusta (spinaali-, yhdistetty spinaalipuudutus ja epiduraaliannestesia) on standardoitu CUMC:ssä. Tutkijat uskovat, että koska käytännössä on tapahtunut huomattava muutos, kun lääkärit ovat kertoneet anekdoottisesti, että he ovat lopettaneet äidin vasemman kallistuksen rutiininomaisen käytön intraoperatiivisesti, tutkijat voivat kerätä hyödyllistä tietoa tapauksista, joita ei ole tutkittu – mukaan lukien tapaukset, joissa preeklampsia, sairaalloinen liikalihavuus ja hätätilanteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10034
        • NewYork Presbyterian/The Allen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Helmikuun 2013 ja joulukuun 2014 ja helmikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana synnyttäneiden naisten retrospektiiviset kohortit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka synnyttivät helmikuun 2013 ja joulukuun 2014 ja helmikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen tammikuuta 2015
Potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus helmikuun 2013 ja joulukuun 2014 välisenä aikana.
ei väliintuloa
Tammikuun 2016 jälkeen
Potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus helmikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Napavaltimon pohjan ylimäärä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Napavaltimon veren perusylimääräinen laskelma
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Napavaltimon pH
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Napavaltimon veren pH-mittaus
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR7164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaa potilaiden tunnistettavia tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus toimitus

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Tilaa