Qualidade de Vida em Pacientes com Fratura Traumática de Costela Após Cirurgia de Fratura de Costela
Qualidade de vida em pacientes com fratura traumática de costela após cirurgia de fratura de costela: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura traumática de costela é um dos traumas torácicos mais comuns. Os pacientes frequentemente se queixam de dor intensa no local da fratura, principalmente ao tossir, espirrar, inspirar e levantar os braços. Se houver deslocamento óbvio da fratura da costela, há riscos de pneumotórax aberto com risco de vida, hemotórax e hemorragia interna. Múltiplas fraturas de costela podem até causar tórax instável, levando a desconforto respiratório e insuficiência respiratória.
Mesmo pacientes com fraturas leves de costela podem sofrer de dor, causando limitações de movimento e falta de sono. Aqueles cujas ocupações exigem trabalhos pesados podem até perder seus empregos.
Grandes feridas e dificuldades de localização e fixação tornaram as intervenções cirúrgicas uma má opção no passado. Assim, os objetivos do tratamento foram definidos no controle da dor e na prevenção de infecções. No entanto, nos últimos anos, há melhorias nos instrumentos de imagem médica, endoscopia e fixação de fraturas, de modo que as fixações de fraturas de costelas se tornam uma nova opção de tratamento. Além disso, os pacientes agora pedem maior qualidade de vida após a recuperação do trauma, e não apenas o controle passivo da dor e da infecção.
Portanto, este estudo é um estudo prospectivo. Os pesquisadores inscreveram pacientes com fraturas traumáticas de costela no National Taiwan University Hospital e no Far Eastern Memorial Hospital de julho de 2017 a julho de 2018. Este estudo incorporou o uso do Short Form-36 e do Work Quality Index (WQI) para comparar os grupos controle e os grupos cirúrgicos (OP). Os participantes preencheriam os questionários antes da cirurgia e após a cirurgia (antes da alta, pós-operatório 1 mês, 3 meses e 6 meses).
O objetivo deste estudo é examinar a qualidade de vida de pacientes que recebem tratamento cirúrgico para fratura de costela, analisando a resposta dos pacientes, comorbidade, sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, GCS etc.), gravidade da fratura (AIS , ISS) e despesas médicas. Os investigadores esperam encontrar o método de tratamento mais adequado para pacientes com fraturas de costela.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Hsien-Chi Liao
- Número de telefone: 51611 886-2-23123456
- E-mail: polarisliao@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indicações absolutas:
- Peito instável com respiração paradoxal
- Fraturas múltiplas de costelas com hemotórax ou pneumotórax descontrolado
- Trauma torácico grave causando insuficiência respiratória (por exemplo, baixa saturação de oxigênio no sangue, hipercapnia, intubação prolongada, etc.)
Indicações Relativas:
- Fraturas de 3 ou mais costelas, com quantidade moderada de hemotórax ou pneumotórax
- Fraturas de 3 ou mais costelas, com fraturas de clavícula ou escápula, necessitando de intervenção cirúrgica
- Fraturas de 3 ou mais costelas, com deslocamento óbvio de costela e dor
- Dor neuropática crônica, com mau controle medicamentoso
- Sintomas devido à má cicatrização do local da fratura (ex. dispnéia ou doença pulmonar restritiva)
- Deformidade torácica ou outros fatores cosméticos
- Outros fatores pessoais (ex. incapacidade causada por fraturas de costela)
Critério de exclusão:
- Alto risco para cirurgia (ex. Idade superior a 75 anos, má função cardiopulmonar, coagulação anormal, doença renal terminal, insuficiência hepática, etc.)
- Trauma torácico grave, com grande área de contusão pulmonar ou embolia pulmonar
- Mais de 2 órgãos de trauma sistêmico grave (ex. combinando traumatismo craniano, hemorragia interna abdominal, ruptura de órgãos abdominais, etc.)
- Local de fratura de costela ruim (ex. linha axilar posterior, 1ª-3ª costela, subescápula, etc.)
- Paciente recusa cirurgia
- infecção aguda atual
- Alergia a instrumentos cirúrgicos
- Falta de suprimento sanguíneo suficiente, baixa densidade óssea ou possível infecção
- Condições psiquiátricas ou neuropáticas que causam incapacidade de obedecer às ordens do médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
os participantes não recebem tratamento cirúrgico
|
|
|
Experimental: Cirurgia de Fixação de Costela
participantes recebem tratamento cirúrgico
|
Cirurgia de Fixação de Costela
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: Avaliação da mudança nos escores do SF-36 para o grupo controle na admissão e após a alta por até seis meses e para o grupo cirúrgico antes e após a cirurgia por até 6 meses.
|
questionário preenchido pelo paciente
|
Avaliação da mudança nos escores do SF-36 para o grupo controle na admissão e após a alta por até seis meses e para o grupo cirúrgico antes e após a cirurgia por até 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Qualidade do Trabalho (IQA)
Prazo: Avaliação da mudança no WQI para o grupo controle na admissão e após a alta por até seis meses e para o grupo cirúrgico antes e depois da cirurgia até a conclusão do estudo por até 6 meses.
|
questionário preenchido pelo paciente
|
Avaliação da mudança no WQI para o grupo controle na admissão e após a alta por até seis meses e para o grupo cirúrgico antes e depois da cirurgia até a conclusão do estudo por até 6 meses.
|
|
Dias de admissão
Prazo: Avaliação do número total de dias de internação, incluindo permanência na UTI após a admissão até a conclusão do estudo por até 6 meses.
|
Dias de internação no hospital
|
Avaliação do número total de dias de internação, incluindo permanência na UTI após a admissão até a conclusão do estudo por até 6 meses.
|
|
Gravidade do hemotórax
Prazo: Avaliação da progressão ou resolução do hemotórax após drenagem torácica simples por até 3 dias após a inserção da drenagem torácica no grupo controle e antes da operação, pós-OP dia 1 e pós-OP dia 3 por até 3 dias pós-operatório em o cirúrgico
|
A gravidade do hemotórax é avaliada pela quantidade de drenagem do tubo torácico medida em mililitros por dia.
|
Avaliação da progressão ou resolução do hemotórax após drenagem torácica simples por até 3 dias após a inserção da drenagem torácica no grupo controle e antes da operação, pós-OP dia 1 e pós-OP dia 3 por até 3 dias pós-operatório em o cirúrgico
|
|
Dor
Prazo: A cada 8 horas durante a internação por até 1 mês e acompanhamento ambulatorial em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta até a conclusão do estudo por um total de 6 meses.
|
A Escala de Avaliação Numérica (NRS-11), com uma escala de 0 a 10, com 0 como sem dor, 10 como extremamente doloroso
|
A cada 8 horas durante a internação por até 1 mês e acompanhamento ambulatorial em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta até a conclusão do estudo por um total de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201703114RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia de Fixação de Costela
-
Cumhuriyet UniversityConcluídoTratamento da dor pós-operatóriaTurquia (Türkiye)
-
Orthofix s.r.l.Ativo, não recrutandoFraturas dos Ossos Longos | Fraturas pélvicas verticalmente estáveis | Fraturas pélvicas verticalmente instáveisItália
-
SC MedicaRecrutamentoEstenose Espinhal Lombar DegenerativaFrança
-
Sohag UniversityAinda não está recrutandoExotropia igual ou mais de 50 prisma dioptria
-
Damanhour Teaching HospitalRecrutamento
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconhecidoRecuperação aprimorada após a cirurgia | Cirurgia de Coração AbertoPeru
-
University of AlbertaConcluídoObstrucao nasalCanadá
-
Georgios KotsovolisAinda não está recrutandoDor pós-operatória | Cirurgia toráxica | Guiado por Ultrassom | Bloqueio Intercostal Romboide | Cirurgia Torácica Assistida por Vídeo | Bloqueio Torácico Paravertebral
-
National Cancer Centre, SingaporeConcluídoDoenças da TireoideCingapura
-
University of TriesteConcluídoCâncer de mamaItália