Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu potilailla, joilla on traumaattinen kylkiluumurtuma kylkiluun murtumaleikkauksen jälkeen

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Elämänlaatu potilailla, joilla on traumaattinen kylkiluumurtuma kylkiluun murtumaleikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus. Potilaat, joilla on traumaattisia kylkiluumurtumia, jaetaan kontrolliryhmään ja kirurgiseen (OP) ryhmään sen mukaan, tehdäänkö heille kylkiluumurtuman kiinnitysleikkauksia. He täyttävät Short Form-36 ja Work Quality Index (WQI) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (ennen kotiutusta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylkiluumurtuman kirurgista hoitoa saavien potilaiden elämänlaatua analysoimalla potilaiden vastetta, komorbiditeettia, elintoimintoja (verenpaine, syke, hengitystiheys, Glasgow Coma Scale (GCS) jne.), murtuman vakavuus (AIS, ISS) ja hoitokustannukset. Tutkijat toivovat löytävänsä sopivimman hoitotavan kylkiluiden murtumille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen kylkiluumurtuma on yksi yleisimmistä rintakehän vammoista. Potilaat valittavat usein murtumakohdan voimakkaasta kivusta, erityisesti yskiessään, aivastaessaan, hengittäessään ja nostaessaan käsiä. Jos kylkiluumurtumassa on ilmeinen siirtymä, on olemassa hengenvaarallisen avoimen pneumotoraksin, hemothoraksin ja sisäisen verenvuodon riski. Useat kylkiluumurtumat voivat jopa aiheuttaa rintakehän löystymistä, mikä voi johtaa hengitysvaikeuksiin ja hengitysvajeeseen.

Myös potilaat, joilla on lieviä kylkiluumurtumia, voivat kärsiä kivusta, mikä aiheuttaa liikkumisrajoituksia ja huonoa unta. Ne, joiden ammatit vaativat raskasta työtä, voivat jopa menettää työpaikkansa.

Suuret haavat sekä paikallistamis- ja kiinnitysvaikeudet tekivät kirurgisista toimenpiteistä huonon vaihtoehdon aiemmin. Siten hoitotavoitteet asetettiin kivunhallintaan ja infektioiden ehkäisyyn. Viime vuosina lääketieteellisissä kuvantamisessa, endoskopiassa ja murtumien kiinnitysinstrumenteissa on kuitenkin tehty parannuksia, joten kylkiluiden murtumien kiinnityksistä tulee uusi hoitovaihtoehto. Lisäksi potilaat vaativat nyt parempaa elämänlaatua traumasta toipumisen jälkeen, eivätkä vain passiivista kivun ja infektion hallintaa.

Siksi tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus. Tutkijat ottivat mukaan potilaita, joilla oli traumaattisia kylkiluiden murtumia National Taiwan University Hospitalista ja Far Eastern Memorial Hospitalista heinäkuusta 2017 heinäkuuhun 2018. Tämä tutkimus sisälsi Short Form-36:n ja Work Quality Indexin (WQI) käytön vertailuryhmien ja kirurgisten (OP) ryhmien vertailuun. Osallistujat täyttivät kyselyt ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (ennen kotiutusta, leikkauksen jälkeen 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kylkiluumurtuman kirurgista hoitoa saavien potilaiden elämänlaatua analysoimalla potilaiden vastetta, komorbiditeettia, elintoimintoja (verenpaine, syke, hengitystiheys, GCS jne.), murtuman vakavuutta (AIS). , ISS) ja hoitokulut. Tutkijat toivovat löytävänsä sopivimman hoitotavan kylkiluiden murtumille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Absoluuttiset indikaatiot:

  1. Rintakehä, jossa on paradoksaalista hengitystä
  2. Useita kylkiluiden murtumia, joissa on hallitsematon hemothorax tai ilmarinta
  3. Vakava rintakehän trauma, joka aiheuttaa hengitysvajauksen (esim. huono veren happisaturaatio, hyperkapnia, ylityöintubaatio jne.)

Suhteelliset merkit:

  1. Kolmen tai useamman kylkiluun murtumat, joissa on kohtalainen hemothorax tai ilmarinta
  2. Kolmen tai useamman kylkiluun murtumat, joissa on solisluun tai lapaluun murtumia, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä
  3. Kolmen tai useamman kylkiluun murtumat, joihin liittyy ilmeistä kylkiluiden siirtymää ja kipua
  4. Krooninen neuropaattinen kipu huonolla lääkehoidolla
  5. Oireet, jotka johtuvat murtumakohdan huonosta paranemisesta (esim. hengenahdistus tai rajoittava keuhkosairaus)
  6. Rintakehän epämuodostuma tai muut kosmeettiset tekijät
  7. Muut henkilökohtaiset tekijät (esim. kylkiluiden murtumasta johtuva vamma)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuri riski leikkaukseen (esim. Ikä yli 75 vuotta, huono kardiopulmonaalinen toiminta, epänormaali koagulaatio, loppuvaiheen munuaissairaus, maksan vajaatoiminta jne.)
  2. Vakava rintakehävamma, jossa on laaja keuhkoruhka tai keuhkoembolia
  3. Yli 2 vakavaa systeemistä traumaa (esim. yhdistämällä päävamman, vatsan sisäisen verenvuodon, vatsaelimen repeämän jne.)
  4. Huono kylkiluumurtumakohta (esim. takakainalolinja, 1.-3. kylkiluu, lapaluu jne.)
  5. Potilas kieltäytyy leikkauksesta
  6. nykyinen akuutti infektio
  7. Allergia kirurgisille instrumenteille
  8. Riittävän verenhuollon puute, huono luutiheys tai mahdollinen infektio
  9. Psykiatriset tai neuropaattiset tilat, jotka aiheuttavat kyvyttömyyttä noudattaa lääkärin määräyksiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
osallistujat eivät saa leikkaushoitoa
Kokeellinen: Kylkiluiden kiinnitysleikkaus
osallistujat saavat kirurgista hoitoa
Menettely: Kylkiluiden kiinnitysleikkaus
Kylkiluiden kiinnitysleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Arvio SF-36-pisteiden muutoksista kontrolliryhmässä sisäänpääsyn yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen enintään kuuden kuukauden ajan ja leikkausryhmässä ennen ja jälkeen leikkausta enintään 6 kuukauden ajan.
potilaan täyttämä kyselylomake
Arvio SF-36-pisteiden muutoksista kontrolliryhmässä sisäänpääsyn yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen enintään kuuden kuukauden ajan ja leikkausryhmässä ennen ja jälkeen leikkausta enintään 6 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työn laatuindeksi (WQI)
Aikaikkuna: WQI:n muutoksen arviointi verrokkiryhmässä pääsyn yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen enintään kuudeksi kuukaudeksi ja kirurgiselle ryhmälle ennen ja jälkeen leikkausta tutkimuksen päätyttyä enintään 6 kuukauden ajan.
potilaan täyttämä kyselylomake
WQI:n muutoksen arviointi verrokkiryhmässä pääsyn yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen enintään kuudeksi kuukaudeksi ja kirurgiselle ryhmälle ennen ja jälkeen leikkausta tutkimuksen päätyttyä enintään 6 kuukauden ajan.
Pääsypäivät
Aikaikkuna: Arvio sairaalahoitopäivien kokonaismäärästä, mukaan lukien teho-osastollaoloaika, pääsyn jälkeen tutkimuksen päätyttyä enintään 6 kuukauden ajan.
Päivät sairaalassa
Arvio sairaalahoitopäivien kokonaismäärästä, mukaan lukien teho-osastollaoloaika, pääsyn jälkeen tutkimuksen päätyttyä enintään 6 kuukauden ajan.
Hemotoraksin vakavuus
Aikaikkuna: Hemotoraksin etenemisen tai paranemisen arviointi yksinkertaisen rintadrenažoinnin jälkeen enintään 3 vuorokautta rintadrenaažin asettamisen jälkeen kontrolliryhmässä ja ennen leikkausta, leikkauspäivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 enintään 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen kirurginen
Hemotoraksin vakavuus arvioidaan rintaputken tyhjennysmäärällä mitattuna millilitroina päivässä.
Hemotoraksin etenemisen tai paranemisen arviointi yksinkertaisen rintadrenažoinnin jälkeen enintään 3 vuorokautta rintadrenaažin asettamisen jälkeen kontrolliryhmässä ja ennen leikkausta, leikkauspäivänä 1 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 enintään 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen kirurginen
Kipu
Aikaikkuna: 8 tunnin välein sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukauden ajan ja avohoitoseuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta tutkimuksen päättymisen jälkeen yhteensä 6 kuukauden ajan.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11), asteikko 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 erittäin tuskallista
8 tunnin välein sairaalahoidon aikana enintään 1 kuukauden ajan ja avohoitoseuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta tutkimuksen päättymisen jälkeen yhteensä 6 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201703114RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden murtumat

Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden kiinnitysleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa