Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena elastyczności pochwy przed i po leczeniu laserem dwutlenku węgla pochwy.

12 września 2020 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Ocena elastyczności pochwy przed i po leczeniu laserem pochwy z dwutlenkiem węgla, mierzona za pomocą dotykowego obrazowania pochwy.

Pacjentki z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM) lub osłabieniem i wypadaniem ścian pochwy zostaną ocenione pod kątem elastyczności pochwy za pomocą dotykowego obrazowania pochwy zarówno przed, jak i po leczeniu laserem z dwutlenkiem węgla.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani i podpisują formularz zgody. Pacjentki objęte badaniem to pacjentki z WNM lub osłabieniem i wypadaniem ściany pochwy. Każdy uczestnik przechodzi 3 zabiegi laserowe w odstępie 4 tygodni.

Ocena elastyczności pochwy za pomocą obrazowania dotykowego pochwy zostanie przeprowadzona w 3 różnych punktach:

  • Przed pierwszą sesją leczenia (linia wyjściowa).
  • Przed i po każdej sesji terapeutycznej.
  • 3 miesiące po ostatnim leczeniu. Każdy pacjent będzie służył jako jej własna kontrola. Wywiad demograficzny, ginekologiczny i położniczy będzie pozyskiwany z elektronicznych kartotek pacjentek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z WNM lub osłabieniem i wypadaniem ściany pochwy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda kobieta poddawana dopochwowemu zabiegowi laserowemu z dwutlenkiem węgla.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie laserowe
Pacjentki z WNM lub osłabieniem ściany pochwy i wypadaniem zostały skierowane na próbę leczenia laserowego.
Test diagnostyczny: Obrazowanie dotykowe pochwy
Obrazowanie dotykowe pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena elastyczności pochwy
Ramy czasowe: do 3 miesięcy od rejestracji
Elastyczność pochwy mierzona za pomocą dotykowego skanera pochwy
do 3 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Roy Lauterbach, MD, Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0022-18-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie laserowe

Badania kliniczne na Obrazowanie dotykowe pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj