Um estudo usando imagens de fMRI para avaliar o efeito do NKTR-181 na atividade cerebral em usuários recreativos de opioides saudáveis ​​e não fisicamente dependentes.

Principais Critérios de Inclusão:

• Usuários recreativos saudáveis ​​de opioides masculinos e femininos, de 18 a 65 anos de idade, inclusive.
• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19,0 a 45,0kg/m2
• Ter pelo menos um teste de drogas na urina positivo para opioides durante a triagem para confirmar o uso recreativo de opioides. Os indivíduos com teste positivo para metadona ou buprenorfina prescritos para tratamento serão excluídos.
• Os participantes devem concordar em praticar contracepção adequada, conforme descrito no protocolo.

Principais Critérios de Exclusão:

• Qualquer fragmento de metal ou outro metal corporal que represente um risco para os indivíduos durante a varredura de ressonância magnética, conforme determinado pelo técnico de ressonância magnética e/ou físico de ressonância magnética
• Qualquer doença ou condição clinicamente significativa que possa comprometer os sistemas cardiovascular, hematológico, renal, hepático, pulmonar, endócrino, nervoso central ou gastrointestinal ou outras condições que possam interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento em estudo ou colocar o sujeito em maior risco
• História de asma aguda clinicamente significativa ou outra doença obstrutiva das vias aéreas que requer medicação de controle diária ou qualquer condição que possa aumentar o risco de depressão respiratória
• Condições neurológicas atuais, como distúrbios convulsivos ou história de traumatismo craniano grave.
• Qualquer distúrbio psiquiátrico atual do eixo I do DSM-5 ou distúrbio neurológico que exija tratamento contínuo
• Transtorno atual por uso de substâncias (moderado a grave), exceto opioides, nicotina, THC (tetrahidrocanabinol), cocaína ou cafeína, conforme definido pelo DSM-5
• Dependência física de opioides
• História de claustrofobia ou qualquer outro distúrbio psiquiátrico que impeça o paciente de tolerar os procedimentos de ressonância magnética.
• Uso atual de qualquer medicamento que possa afetar o fluxo sanguíneo do sistema nervoso central (por exemplo, certos medicamentos cardiovasculares, medicamentos triptanos para enxaqueca)
• Escala clínica de abstinência de opiáceos (COWS) superior a 5 durante a triagem ou antes do primeiro exame.
• Triagem positiva de drogas na urina para buprenorfina ou metadona imediatamente antes do primeiro exame.