Eine Studie mit fMRT-Bildgebung zur Bewertung der Wirkung von NKTR-181 auf die Gehirnaktivität bei gesunden, nicht körperlich abhängigen Freizeit-Opioidkonsumenten.

Wichtige Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche und weibliche Freizeit-Opioidkonsumenten im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren.
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19,0 und 45,0 kg/m2
• Lassen Sie während des Screenings mindestens einen Urin-Drogentest positiv auf Opioide testen, um den Freizeitkonsum von Opioiden zu bestätigen. Probanden, die positiv auf Methadon oder Buprenorphin getestet wurden, die zur Behandlung verschrieben wurden, werden ausgeschlossen.
• Die Probanden müssen einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen, wie im Protokoll beschrieben.

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Jegliche Metallfragmente oder andere Körpermetalle, die nach Feststellung des MRT-Technikers und/oder MRT-Physikers während der MRT-Untersuchung eine Gefahr für die Probanden darstellen würden
• Jede klinisch bedeutsame Krankheit oder jeder Zustand, der das Herz-Kreislauf-, hämatologische, renale, hepatische, pulmonale, endokrine, zentrale Nerven- oder Magen-Darm-System oder andere Zustände beeinträchtigen könnte, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinträchtigen könnten oder würden Setzen Sie die Person einem erhöhten Risiko aus
• Vorgeschichte von klinisch bedeutsamem akutem Asthma oder einer anderen obstruktiven Atemwegserkrankung, die eine tägliche medikamentöse Kontrolle erfordert, oder einer anderen Erkrankung, die das Risiko einer Atemdepression erhöhen kann
• Aktuelle neurologische Erkrankungen wie Krampfstörungen oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte.
• Jede aktuelle psychiatrische oder neurologische Störung der DSM-5-Achse I, die eine fortlaufende Behandlung erfordert
• Aktuelle Substanzgebrauchsstörung (mittelschwer bis schwer), außer Opioid, Nikotin, THC (Tetrahydrocannabinol), Kokain oder Koffein gemäß DSM-5
• Körperliche Abhängigkeit von Opioiden
• Vorgeschichte von Klaustrophobie oder einer anderen psychiatrischen Störung, die eine Verträglichkeit von MRT-Verfahren durch den Probanden ausschließen würde.
• Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die Durchblutung des Zentralnervensystems beeinflussen könnten (z. B. bestimmte Herz-Kreislauf-Medikamente, Triptan-Migräne-Medikamente)
• Score der klinischen Opiate-Entzugsskala (COWS) von mehr als 5 während des Screenings oder vor dem ersten Scan.
• Positiver Drogentest im Urin auf Buprenorphin oder Methadon unmittelbar vor dem ersten Scan.