Investigando a eficácia da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) além do tratamento padrão para o câncer que se espalhou além do local original da doença

Critério de inclusão:

• Doença metastática detectada em exames de imagem e confirmada histologicamente

  • Câncer de mama triplo negativo (TNBC) (ER
  • Câncer de mama ER+ recebendo quimioterapia independentemente do status HER2
  • Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) sem alterações moleculares alvo conhecidas em EGFR, ALK ou ROS1
  • NSCLC com alterações moleculares direcionáveis ​​para EGFR, ALK ou ROS1 que tiveram uma história de progressão da doença com inibidor de tirosina quinase de primeira linha
• O paciente pode ter doença metastática recém-diagnosticada ou doença não progressiva em terapia sistêmica (por pelo menos 3 meses em imagem sistêmica)

• Os pacientes devem ter doença mensurável no início do estudo (RECIST ou PERCIST 2.0) e com 5 ou menos locais distintos da doença que sejam tecnicamente corrigíveis para SBRT (com exceção de que, se a doença primária não for corrigível para SBRT, ela pode ser tratada com fracionamento convencional ou radioterapia hipfracionada).

  • Duas lesões tão próximas uma da outra que o tratamento com um isocentro é mais preciso e seguro no fígado, pulmões ou outras localizações anatômicas semelhantes devem ser vistas como um local de tratamento de doença metastática
  • Doença em 2 corpos vertebrais contíguos (com até 6 cm de extensão paraespinhal) pode representar um local de doença na coluna; lesões não contíguas em corpos vertebrais separados por um corpo vertebral livre de doença devem ser vistas como 2 locais de tratamento
  • Se o cenário clínico considerar que outras formas de terapia local podem ser mais adequadas para a doença metastática, como ressecção cirúrgica e ablação guiada por radiologia intervencionista, os pacientes poderiam se submeter a outras formas de terapia local com discussão com o IP.
• Para pacientes em estágio IV de novo (pacientes com doença metastática na primeira apresentação), a doença primária deve ser tratável com terapia local. Se o tumor primário ou outra doença locorregional não tiver sido definitivamente tratado e não for passível de correção com SBRT, deve ser tratado com radioterapia convencionalmente fracionada ou hipofracionada usando um regime que forneça um BED mínimo de 48 Gy10. Se o cenário clínico considerar que outras formas de terapia local podem ser mais adequadas para a doença primária e locorregional, como ressecção cirúrgica e ablação guiada por radiologia intervencionista, os pacientes poderiam se submeter a outras formas de terapia local com discussão com o IP.
• Se a doença primária foi previamente tratada com terapia local na forma de cirurgia ou radiação, qualquer nova recorrência local/regional da doença deve ser tecnicamente tratável com SBRT ou radiação hipofracionada. Se o cenário clínico considerar que outras formas de terapia local podem ser mais adequadas para a doença recorrente local/regional, como ressecção cirúrgica e ablação guiada por radiologia intervencionista, os pacientes poderiam se submeter a outras formas de terapia local com discussão com o IP .
• Os pacientes podem receber radioterapia paliativa para metástases sintomáticas ou doença primária antes da inscrição, desde que haja pelo menos uma outra lesão não irradiada passível de SBRT no momento da inscrição.
• Pacientes com metástases cerebrais são elegíveis se essas lesões tiverem sido tratadas antes da inscrição.
• Status de desempenho ECOG 0 - 2.
• Idade >/= 18 anos.
• Capaz de fornecer consentimento informado.
• As mulheres devem ter potencial não reprodutivo (i.e. histórico de pós-menopausa: >/= 60 anos ou sem menstruação por 1> ano sem uma causa médica alternativa; OU história de histerectomia, OU história de laqueadura bilateral, OU história de ooforectomia bilateral) ou deve ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 2 semanas antes do início do tratamento.
• Função de órgão de linha de base adequada para permitir SBRT a todos os alvos relevantes, conforme determinado pelo oncologista de tratamento de radiação com base na localização da lesão, tamanho da lesão e proximidade de órgãos relevantes em risco.

Critério de exclusão:

• Comorbidades médicas graves que impedem a radioterapia, determinadas a critério do investigador responsável pelo tratamento.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Outra neoplasia ativa no último ano, mesmo sem evidência de doença.
• Evidência clínica ou radiológica de compressão da medula espinhal
• Derrame pleural maligno ou ascite.
• Pacientes cuja entrada no estudo causará atrasos clínicos inaceitáveis ​​em seu tratamento planejado.