Untersuchung der Wirksamkeit der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) zusätzlich zur Standardbehandlung bei Krebs, der sich über den ursprünglichen Krankheitsort hinaus ausgebreitet hat

Einschlusskriterien:

• Metastasen in der Bildgebung erkannt und histologisch bestätigt

  • Triple negativer Brustkrebs (TNBC) (ER
  • ER+-Brustkrebs, der unabhängig vom HER2-Status eine Chemotherapie erhält
  • Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ohne bekannte zielgerichtete molekulare Veränderungen in EGFR, ALK oder ROS1
  • NSCLC mit EGFR-, ALK- oder ROS1-zielgerichteten molekularen Veränderungen, bei denen in der Vorgeschichte eine Krankheitsprogression unter Erstlinien-Tyrosinkinase-Hemmern aufgetreten ist
• Der Patient kann entweder eine neu diagnostizierte metastasierte Erkrankung oder eine nicht fortschreitende Erkrankung unter systemischer Therapie haben (für mindestens 3 Monate unter systemischer Bildgebung)

• Die Patienten müssen zu Studienbeginn eine messbare Erkrankung (RECIST oder PERCIST 2.0) und 5 oder weniger diskrete Krankheitsstellen haben, die technisch auf SBRT umgestellt werden können (mit der Ausnahme, dass, wenn die Primärerkrankung nicht auf SBRT umgestellt werden kann, sie mit konventionell fraktioniert behandelt werden darf oder hyperfraktionierte Strahlentherapie).

  • Zwei Läsionen in so unmittelbarer Nähe zueinander, dass die Behandlung mit einem Isozentrum in Leber, Lunge oder anderen ähnlichen anatomischen Stellen genauer und sicherer ist, sollten als ein Ort der Behandlung von Metastasen betrachtet werden
  • Erkrankungen in 2 zusammenhängenden Wirbelkörpern (mit bis zu 6 cm paraspinaler Ausdehnung) können einen Krankheitsort in der Wirbelsäule darstellen; Nicht zusammenhängende Läsionen in Wirbelkörpern, die durch einen krankheitsfreien Wirbelkörper getrennt sind, sollten als 2 Behandlungsstellen angesehen werden
  • Wenn das klinische Szenario der Meinung ist, dass andere Formen der lokalen Therapie für die metastasierte Erkrankung besser geeignet sind, wie z. B. chirurgische Resektion und interventionelle radiologisch geführte Ablation, können sich die Patienten nach Rücksprache mit dem PI anderen Formen der lokalen Therapie unterziehen.
• Bei De-novo-Patienten im Stadium IV (Patienten mit metastasierter Erkrankung bei Erstvorstellung) muss die Primärerkrankung mit einer lokalen Therapie behandelbar sein. Wenn der Primärtumor oder eine andere lokoregionäre Erkrankung nicht endgültig behandelt wurde und nicht auf SBRT angepasst werden kann, muss er mit einer konventionell fraktionierten oder hypofraktionierten Strahlentherapie unter Verwendung eines Schemas behandelt werden, das eine BED von mindestens 48 Gy10 liefert. Wenn das klinische Szenario der Ansicht ist, dass andere Formen der lokalen Therapie für die primäre und lokoregionäre Erkrankung besser geeignet sind, wie z. B. chirurgische Resektion und interventionelle radiologisch geführte Ablation, können sich die Patienten nach Rücksprache mit dem PI anderen Formen der lokalen Therapie unterziehen.
• Wenn die Primärerkrankung zuvor mit einer lokalen Therapie in Form einer Operation oder Bestrahlung behandelt wurde, sollte jedes erneute lokale/regionale Krankheitsrezidiv technisch mit SBRT oder hypofraktionierter Bestrahlung behandelbar sein. Wenn das klinische Szenario der Ansicht ist, dass andere Formen der Lokaltherapie für die lokale/regionale rezidivierende Erkrankung besser geeignet sind, wie z. B. chirurgische Resektion und interventionelle radiologisch geführte Ablation, können sich die Patienten nach Rücksprache mit dem PI anderen Formen der Lokaltherapie unterziehen .
• Patienten können vor der Aufnahme eine palliative Strahlentherapie für symptomatische Metastasen oder Primärerkrankungen erhalten, vorausgesetzt, dass zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens eine andere nicht bestrahlte Läsion für die SBRT zugänglich ist.
• Patienten mit Hirnmetastasen sind förderfähig, wenn diese Läsionen vor der Aufnahme behandelt wurden.
• ECOG-Leistungsstatus 0 - 2.
• Alter >/= 18 Jahre.
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• Weibliche Probanden müssen entweder ein nicht reproduktives Potenzial haben (d.h. postmenopausal nach Vorgeschichte: >/= 60 Jahre alt oder seit 1> Jahr keine Menstruation ohne alternative medizinische Ursache; ODER Vorgeschichte einer Hysterektomie, ODER Vorgeschichte einer bilateralen Tubenligatur, ODER Vorgeschichte einer bilateralen Ovarektomie) oder muss innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Behandlung einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.
• Angemessene Grundfunktion der Organe, um eine SBRT für alle relevanten Ziele zu ermöglichen, wie vom behandelnden Radioonkologen basierend auf Läsionsort, Läsionsgröße und Nähe zu relevanten Risikoorganen bestimmt.

Ausschlusskriterien:

• Schwerwiegende medizinische Komorbiditäten, die eine Strahlentherapie ausschließen, nach Ermessen des behandelnden Prüfarztes.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Andere aktive Malignität innerhalb des letzten Jahres, auch wenn keine Anzeichen einer Krankheit vorliegen.
• Klinischer oder radiologischer Nachweis einer Kompression des Rückenmarks
• Bösartiger Pleuraerguss oder Aszites.
• Patienten, deren Aufnahme in die Studie zu inakzeptablen klinischen Verzögerungen bei ihrem geplanten Management führen wird.