Detecção de Proteinopatia Cerebral na Doença de Alzheimer por Ressonância Magnética (T1rho)

Os sujeitos participantes são (1) pacientes com DA com apresentação típica para a qual um PET amiloide já está disponível ou (2) adultos cognitivamente saudáveis ​​da mesma idade que, da mesma forma, têm informações de imagem de PET amilóide disponíveis.

Especificamente, uma subamostra de 40 participantes adultos cognitivamente saudáveis ​​do estudo ALFA [25] (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835717; Estudi 45-65 FPM/2012) será selecionada para se submeter ao presente estudo sobre o com base na amiloidose cerebral avaliada por PET no contexto do estudo PET FLUTEMETAMOL-FDG/BBRC2015 (20 negativas e 20 positivas). Pacientes com DA (n=20) serão recrutados de instituições colaboradoras.

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 60 anos
• Termo de consentimento informado e por escrito

• Satisfazer plenamente os critérios para um dos dois grupos a seguir:

  1. para o grupo AD:

     • Diagnosticado com DA conforme definido pelos critérios do Grupo de Trabalho Internacional IWG 2 (preenchendo os critérios clínicos centrais mais os biomarcadores centrais da DA positivos no LCR): DA leve a leve definida pela pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) entre 15 e 27 (incluído).
     • Leitura visual positiva documentada (de acordo com os procedimentos aprovados pela EMA para cada traçador respectivo) de uma varredura de PET amilóide, que na opinião do investigador principal é consistente com um diagnóstico de DA nos últimos 24 meses.
     • Punção lombar com os principais biomarcadores AD CSF disponíveis nos últimos 24 meses.

  2. Para o grupo de saúde cognitiva:

     • Cognição normal, conforme definido pelo estudo ALFA de investigação cognitiva (Molinuevo et al. 2016).

CONFIDENCIAL 17

• [18F]-Flutemetamol PET scan realizado no contexto do estudo PET FLUTEMETAMOL-FDG/BBRC2015 nos últimos 24 meses.
• Punção lombar com biomarcadores centrais da DA no LCR preferencialmente disponíveis nos últimos 24 meses.

Critério de exclusão:

• História passada ou atual de distúrbios cerebrais importantes, exceto DCL ou DA.
• Contra-indicação para ressonância magnética ou condições que impeçam a entrada nos scanners (por exemplo, obesidade mórbida, claustrofobia, etc.).
• Participação em um ensaio clínico para um medicamento modificador da doença para a DA.
• Padrão de hipoperfusão não consistente com o diagnóstico de DA, conforme avaliado por ASL.